Kraj: Szwajcaria
Język: włoski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pazopanibum
Novartis Pharma Schweiz AG
L01XE11
pazopanibum
Compresse rivestite con film
pazopanibum 200 mg ut pazopanibi hydrochloridum 216.7 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.9 mg.
A
Synthetika
Trattamento del carcinoma a cellule renali; Trattamento avanzato Weichteilsarkoms
zugelassen
2010-08-27
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Votrient® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è VOTRIENT e quando si usa? Votrient contiene il principio attivo pazopanib e inibisce la crescita delle cellule cancerose. L'effetto si basa sull'inibizione di proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Votrient è utilizzato: ·per il trattamento del carcinoma a cellule renali in stadio avanzato o che ha prodotto metastasi; ·per il trattamento di determinate forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di cancro che colpisce il tessuto connettivo dell'organismo. La malattia può svilupparsi nel tessuto muscolare, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che sostengono, avvolgono e proteggono gli organi. Su prescrizione medica. Quando non si può assumere/usare VOTRIENT? Votrient non deve essere usato in caso d'ipersensibilità al principio attivo pazopanib o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie. Se soffre di un disturbo grave della funzionalità epatica, non deve assumere Votrient. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di VOTRIENT? Nel corso del trattamento con Votrient si può verificare un aumento della pressione arteriosa. Per questo motivo il suo medico terrà sotto controllo la sua pressione arteriosa ed eventualmente la tratterà con misure appropriate. In corso di terapia con Votrient sono stati osservati casi di sindrome da lisi tumorale conseguente a una rapida morte delle cellule neoplastiche (inclusi casi fatali). Sono maggiormente a rischio i pazienti con più tumori, tumori aggressivi e disturbi della funzionalità renale, oltre ai pazienti disidratati. Se rientra in queste cat Przeczytaj cały dokument
Votrient® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Pazopanibum (ut Pazopanibi Hydrochloridum). Sostanze ausiliarie Cellulosa microcristallina, amido carbossimetilico di sodio, povidone, stearato di magnesio, titanio biossido (E171), ipromellosa (E464), macrogol/PEG 400 (E433), ossido di ferro (E172) (solo in compresse da 200 mg), polisorbato 80 (E433) (solo in compresse da 400 mg). Ciascuna compressa rivestita con film contiene, rispettivamente, max 0.9 mg di sodio (200 mg) e max 1.8 mg di sodio (400 mg). Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film contenenti 200 mg, 400 mg. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico. Trattamento del sarcoma dei tessuti molli avanzato in progressione dopo chemioterapia a base di antraciclina e o altre combinazioni, se l'antraciclina non è presa in considerazione. I dati relativi al trattamento del liposarcoma e dei GIST sono limitati. Posologia/Impiego Il trattamento con Votrient deve essere iniziato solo da un medico esperto nel trattamento delle patologie oncologiche. Posologia abituale La dose raccomandata di Votrient è di 800 mg una volta al giorno. Aggiustamento della posologia a causa di effetti indesiderati / interazioni La dose iniziale di 800 mg deve essere ridotta a 400 mg al giorno. Successive modifiche (aumento o riduzione) della dose devono avvenire in modo graduale con aggiustamenti di 200 mg in funzione della tollerabilità individuale, al fine di gestire gli effetti indesiderati. La dose non deve superare 800 mg di Votrient al giorno. Pazienti con disturbi della funzionalità epatica La sicurezza e la farmacocinetica di pazopanib nei pazienti con disturbi della funzionalità epatica non sono stati finora studiati in maniera approfondita (vedi la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»). Le raccomandazioni sulla posologia nei pazienti con disturbi della funzionalità epatica sono basate su studi di farmacocinetica in pazienti con disfunzioni epat Przeczytaj cały dokument