Vortioxetine Stada 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vortioxetinum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

N06AX26

INN (International Nazwa):

Vortioxetinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531904; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531911; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531928; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991531935

Status autoryzacji:

2029-02-22

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Vortioxetine Stada, 5 mg, tabletki powlekane
Vortioxetine Stada, 10 mg, tabletki powlekane
Vortioxetine Stada, 15 mg, tabletki powlekane
Vortioxetine Stada, 20 mg, tabletki powlekane
Vortioxetinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać
innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Vortioxetine Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vortioxetine Stada
3. Jak przyjmować lek Vortioxetine Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vortioxetine Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Vortioxetine Stada i w jakim celu się go stosuje
Lek Vortioxetine Stada zawiera substancję czynną wortioksetynę. Należy on do grupy leków
zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.
Ten lek jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych.
Wykazano, że wortioksetyna łagodzi wiele objawów depresji, w tym smutek, napięcie
wewnętrzne (uczucie lęku), zaburzenia snu (mniejsza ilość snu), zmniejszony apetyt, trudności z
koncentracją, poczucie bezwartościowości, utratę zainteresowania wykonywaniem ulubionych
czynności, uczucie spowolnienia.
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vortioxetine Stada
Kiedy nie przyjmować leku Vortioxetine Stada:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wortioksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników
t

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKT U LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vortioxetine Stada, 5 mg, tabletki powlekane
Vortioxetine Stada, 10 mg, tabletki powlekane
Vortioxetine Stada, 15 mg, tabletki powlekane
Vortioxetine Stada, 20 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Vortioxetine Stada, 5 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 5 mg wortioksetyny
(Vortioxetinum).
Vortioxetine Stada, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 10 mg wortioksetyny
(Vortioxetinum).
Vortioxetine Stada, 15 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 15 mg wortioksetyny
(Vortioxetinum).
Vortioxetine Stada, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera wortioksetyny bromowodorek odpowiadający 20 mg wortioksetyny
(Vortioxetinum).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Vortioxetine Stada 5 mg tabletki powlekane
Różowa, owalna (11 mm x 5 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym "5" po jednej
stronie.
Vortioxetine Stada 10 mg tabletki powlekane
Żółta, owalna (13 mm x 6 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym "10" po jednej
stronie.
Vortioxetine Stada 15 mg tabletki powlekane
Bladopomarańczowa, owalna (15 mm x 7 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym "15"
po jednej stronie.
Vortioxetine Stada 20 mg tabletki powlekane
Ciemnoczerwona, owalna (17 mm x 8 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym "20" po
jednej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania