Voriconazol Sandoz 50 mg Comprimés pelliculés

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

voriconazolum

Dostępny od:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

J02AC03

INN (International Nazwa):

voriconazolum

Forma farmaceutyczna:

Comprimés pelliculés

Skład:

voriconazolum 50 mg, lactosum monohydricum 64.3 mg, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.1705 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antimykotikum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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Voriconazole Sandoz®, comprimés pelliculés
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Voriconazole Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Voriconazole Sandoz est un antimycotique; c'est un médicament qui est
utilisé pour traiter de
nombreuses infections fongiques. Il agit en tuant ou en inhibant la
croissance des champignons à
l'origine des infections. Le voriconazole, qui fait partie du groupe
des antimycotiques triazolés, est le
principe actif de Voriconazole Sandoz.
Voriconazole Sandoz est utilisé pour le traitement des infections
suivantes dues à des champignons:
·infections fongiques sévères dues à Aspergillus, Scedosporium et
Fusarium.
·infections graves à Candida, y compris celles ne répondant pas au
principe actif fluconazole.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin pour le
traitement de votre maladie actuelle. Il ne
doit pas être utilisé pour le traitement d'une autre maladie ou
d'autres personnes.
Voriconazole Sandoz n'a pas la même efficacité contre tous les
champignons provoquant des infections
fongiques. Pour éviter des complications à long terme dues à une
utilisation erronée ou un dosage
incorrect, vous ne devez pas prendre Voriconazole Sandoz (même en cas
d'affections fongiques futures)
sans prescription médicale.
Quand Voriconazole Sandoz ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Voriconazole Sandoz si vous présentez une
hypersensibilité (êtes allergique)
au voriconazole ou à un autre composant de Voriconazole

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Voriconazole Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Voriconazole Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Voriconazolum.
Excipients
Comprimés pelliculés
Lactosum monohydricum*, amylum pregelificatum, carmellosum natricum
conexum**, povidonum K-
30, magnesii stearas, hypromellosum, titanii dioxidum (E 171),
triacetinum.
*Lactosum monohydricum: 64,3 mg (comprimés pelliculés 50 mg), 257 mg
(comprimés pelliculés 200
mg).
**Carmellosum natricum conexum: corresp. 1,17 mg (comprimés
pelliculés 50 mg), 4,68 mg (comprimés
pelliculés 200 mg) sodium.
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Natrii sulfobutylis ether betacyclodextrinum# (SBECD).
#SBECD: 3,20 g
Sodium: Un flacon perforable contient 9,92 mmol resp. 228,0 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 50 mg et 200 mg.
Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Lyophilisat contenant
200 mg de voriconazole (solution à
10 mg/ml après reconstitution).
Indications/Possibilités d’emploi
Voriconazole Sandoz (voriconazole) est un antifongique triazolé à
large spectre indiqué pour le traitement
des infections provoquées par les organismes sensibles, telles que:
·Traitement des aspergilloses invasives.
·Traitement des candidémies chez l