Vomend vet 5 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metrocloprimidi hydrochloridum monohydricum

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

INN (International Nazwa):

Metrocloprimidi hydrochloridum monohydricum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991472900

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA:
VOMEND VET 5 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vomend vet 5 mg tabletki do rozgryzania i
żucia dla psów
metoklopramidu chlorowodorek
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metoklopramid (jako chlorowodorek jednowodny
)
4,46 mg
(co odpowiada 5,0
mg metoklopramidu chlorowodorku)
Tabletka do rozgryzania i żucia
Jasnobrązowa z
brązowym
plamkami, aromatyzowana, okrągła i wypukła tabletka o średnicy
6 mm z
linią podziału w
kształcie krzyża po
jednej stron
ie.
Tabletki można podzielić na 2
lub
4
równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Złagodzenie objawów, takich jak częste wymioty, rozszerzenie
żołądka, przewlekłe zapalenie żołądka,
refluks dwunastniczo
-
żołądkowy i
biegunka związane z
obniżoną perystaltyką przewodu
pokarmowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w
przypadkach krwawienia z
przewodu pokarmowego, perforacji lub niedrożności
przewodu pokarmowego.
Nie stosować u
zwierząt ze
stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
14
S
enności i biegunki występowały b
ardzo rzadko.
U
psów występowanie działań neurologicznych (pobudzenie, ataksja,
nienaturalne pozycje i
(lub)
ruchy, prostracja, drżenia
i
agresja, wokalizacja)
zgłaszano bardzo rzadko. Obserwowane działania są
przemijające i
ustępują po przerwaniu leczenia.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących
działanie(a) niepożądane)
-

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vomend vet 5 mg tabletki do rozgryzania i
żucia dla psów
(BE, DK, FI, SE)
Metomotyl 5 mg chewable tablets for dogs (AT,
DE, EE, HR, NL, NO, SI)
Metomotyl 5 chewable tablets for dogs (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Metoklopramid (
jako
chlorowodor
ek
jednowodn
y)
4,46 mg
(co odpowiada 5,0
mg metoklopramidu chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt
6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Jasnobrązowa
z
brązowym
plamkami
,
okrągła i wypukła tab
letka
o średnicy
6
mm z linią podziału
w
kształcie krzyża po
jednej stron
ie.
Tabletki można podzielić na 2
lub
4
równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Złagodzenie objawów, takich jak częste wymioty, rozszerzenie
żołądka, przewlekłe zapalenie żołądka,
refluks dwunastniczo
-
żołądkowy i
biegunka związane z
obniżoną perystaltyką przewodu
pokarmowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w
przypadkach krwawienia z
przewodu pokarmowego, perforacji lub niedrożności
przewodu pokarmowego.
Nie stosować u
zwierząt ze
stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie stosować u
psów o masie ciała poniżej 5
kg.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u
zwierząt
Unikać podawania zwierzętom z
zaburzeniami drgawkowymi, np. padaczką, lub urazem głowy.
Ponieważ metoklopramid może zwiększać poziom prolaktyny, należy
zachować ostrożność podczas
stosowania u
psów z
ciążą urojoną
.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt
może powodować d