Voltaren Injekt Injektionslösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Diclofenac-Natrium

Dostępny od:

Novartis Pharma GmbH

INN (International Nazwa):

Diclofenac sodium

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Diclofenac-Natrium 75.mg

Status autoryzacji:

gültig

Ulotka dla pacjenta

Juli 2010
Seite 1
MS 12/8.4
((Novartis Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VOLTAREN® INJEKT
25 mg/ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Voltaren Injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Voltaren Injekt beachten?
3.
Wie ist Voltaren Injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren Injekt aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  WAS IST VOLTAREN INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Voltaren Injekt ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht
steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
 Voltaren Injekt wird angewendet zur:
symptomatischen Behandlung von akuten starken Schmerzen bei:
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall;
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider
Arthritis (chronische Polyarthritis);
-
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und bei anderen entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wi

Charakterystyka produktu

Juli 2010
Seite 1
MS 12/8.5
Fachinformation/Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
NOVARTIS PHARMA
VOLTAREN
®
 INJEKT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VOLTAREN
®
 INJEKT
25 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 75 mg Diclofenac-Natrium.
Enthält 40 mg Benzylalkohol pro ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei:

akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall);

chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische 
Polyarthritis);

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und bei anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen;

Reizzuständen degenerativer Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen 
und Spondylarthrosen);

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder 
Operationen.
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt 
benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die 
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MS 12/8.5
Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur 
Therapieeinleitung erfolgen.
Hinweis zur Anwendung nach Operationen
Die Anwendung von Voltaren Injekt nach Operationen ist nur bei Patienten angezeigt, bei 
denen vor der Operation keine erhöhte Blutungsneigung, eingeschränkte Nierenfunktion 
oder Hinweise auf Magen- und Darmgeschwüre in der Vorgeschichte bestanden. 
Insbesondere nach größeren chirurgischen Eingriffen mit hohem Blut- und 
Flüssigkeitsverlust darf die Anwendung erst dann