Voltaren 50 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990120413

Status autoryzacji:

2024-02-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VOLTAREN 50 MG TABLETKI DOJELITOWE
_Diclofenacum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Voltaren i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren
3. Jak stosować lek Voltaren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Voltaren
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VOLTAREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Voltaren zawiera diklofenak sodowy, należący do grupy tzw.
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), działających przeciwreumatycznie, przeciwzapalnie,
przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. W
mechanizmie działania leku Voltaren istotne znaczenie ma hamowanie
biosyntezy prostaglandyn, które
odgrywają zasadniczą rolę w patogenezie procesu zapalnego, bólu i
gorączki.
Voltaren stosuje się w leczeniu:
−
Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba
Stilla), zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa,
zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego.
−
Ostrych napadów dny.
−
Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np.: po
zabi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Voltaren, 50 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa produktu leczniczego Voltaren zawiera 50 mg
diklofenaku sodowego
(
_Diclofenacum_
_natricum_
).
Produkt leczniczy zawiera laktozę. Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:

Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba
Stilla), zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa,
zespołów bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego.

Ostrych napadów dny.

Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np.:
po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych.

Stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np.: pierwotnego
bolesnego miesiączkowania lub
zapalenia przydatków.

Jako środek wspomagający w ciężkich, bolesnych zakażeniach uszu,
nosa lub gardła, np.:
zapalenie gardła i migdałków, zapalenie ucha. Zgodnie z ogólnymi
zasadami terapeutycznymi,
w przypadku wyżej wymienionych chorób w pierwszej kolejności
należy zastosować leczenie
przyczynowe. Gorączka, jako jedyny objaw, nie jest wskazaniem do
stosowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu
leczniczego. Występowanie działań
niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej
skutecznej dawce i nie dłużej niż
to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
OGÓLNA GRUPA DOCELOWA
Zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg. W
łagodniejszych przypadkach,
także w długotrwałym stosowaniu, dawkę do 100 mg uważa się za
wystarczającą.
2
Całkowita dobowa dawka powinna być po