Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
M01AB05
Diclofenac
50 mg
Comprimido gastrorresistente
Diclofenac sódico 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
9.1.2 - Derivados do ácido acético
MSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4636098 CNPEM: 50007254 CHNM: 10007040 Comercializado
Autorizado
1975-07-10
APROVADO EM 14-08-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Voltaren 50 mg comprimidos gastrorresistentes diclofenac sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Voltaren e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren 3. Como utilizar Voltaren 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Voltaren 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Voltaren e para que é utilizado Voltaren pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da inflamação. Voltaren alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e dor. Através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre. Voltaren comprimidos gastrorresistentes pode ser utilizado nas seguintes situações: APROVADO EM 14-08-2020 INFARMED - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática das articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro", "cotovelo do tenista" e outras formas de reumatismo - entorses, distensões ou outras lesões - dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica - condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais dolorosos - infeções do ouvido, nariz ou garganta. A febre não constitui, por si só, Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 25-11-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Voltaren 50 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é o acetato [ o- [ (2,6-diclorofenil)-amino ] -fenil ] de sódio (=diclofenac sódico). Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg de diclofenac sódico. Sódio - 3,61 mg (sob a forma de diclofenac sódico) Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 25 mg Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 – 0,22 mg Sódio- 1 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido castanho claro, redondo, biconvexo, com arestas biseladas. Com impressão “CG” num lado e “GT” no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de: - formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite reumatoide, artrite reumatoide juvenil, espondilite anquilosante, osteoartrose e espondiloartrose, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular. - crises agudas de gota. - dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por exemplo, na sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica. - patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por exemplo, dismenorreia primária ou anexite. - como adjuvante nas infeções inflamatórias dolorosas graves do ouvido, nasais ou da garganta, por exemplo, faringoamigdalite, otite. De modo a cumprir os princípios terapêuticos gerais, a doença subjacente deverá ser tratada com terapêutica basal, conforme apropriado. A febre não constitui, por si só, uma indicação. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 25-11-2016 INFARMED Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose Przeczytaj cały dokument