Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUPREDNIDEN ACETAT; MICONAZOL NITRAT
Almirall Hermal GmbH
D01AC52
FLUPREDNIDE ACETATE; MICONAZOL NITRATE
15 g, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Miconazol, Kombinatione
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-06-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOBADERM 1 MG/G + 20 MG/G CREME Wirkstoffe: Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vobaderm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vobaderm beachten? 3. Wie ist Vobaderm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vobaderm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOBADERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vobaderm ist ein Kombinationspräparat; das neben einem Glukokortikoid (Flupredniden-21-acetat) einen Wirkstoff gegen Hautpilze (Miconazolnitrat) mit zusätzlicher antibakterieller Aktivität enthält. Das Glukokortikoid Flupredniden-21-acetat ist eine Substanz, die den in der Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde und bei lokaler Anwendung die subjektiven Beschwerden wie Juckreiz, Brennen und Schmerzen bei allergischen und entzündlichen Hauterkrankungen lindert und die Entzündung hemmt. Miconazolnitrat bekämpft Hautpilze sowie bestimmte Bakterien, indem es in den Eiweißaufbau der Mikroben eingreift und diese dadurch abtötet. Die Grundlage, eine Öl in Wasser-Emulsion, ist besonders zur Anwendung bei entzündlichen Hauterkrankungen mit zusätzlicher mikrobieller Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VOBADERM 1 MG/G + 20 MG/G CREME 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1 mg Flupredniden-21-acetat und 20 mg Miconazolnitrat. Sonstige Bestandteile: 1g Creme enthält 100 mg Propylenglycol, 90 mg Stearylalkohol und maximal 2,5 ppm Butylhydroxytoluol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme (Öl-in-Wasser-Emulsion) Vobaderm ist eine weißlich-gelbliche Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hauterkrankungen, die auf eine lokale Glukokortikoidtherapie bei gleichzeitiger mykologischer Superinfektion ansprechen, z.B.: superinfizierte akute oder chronische Ekzeme, mykotische und bakterielle (durch grampositive Bakterien, die auf Miconazolnitrat ansprechen, bedingte) Mischinfektionen der Haut. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen wird Vobaderm zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Das Kombinationspräparat sollte nur so lange und nur in so niedriger Dosierung angewendet werden, wie es zur Erzielung und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effektes unbedingt erforderlich ist. Eine Behandlungsdauer von einer Woche sollte möglichst nicht überschritten werden. Vobaderm ist indiziert zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung abgeklungen ist, kann die Pilzerkrankung der Haut — wenn nötig — mit einem reinen Antimykotikum weiterbehandelt werden. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN Vobaderm darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Imidazol-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - rosaceaartiger (perioraler) Dermatitis, - Rosazea, - Akne, - spezifischen Hautprozesse (TBC, Lues), - Virusinfektion (Varizellen, Herpes zoster und simplex), - Vakzinationsreaktionen, - primären eitrigen Hautinfektionen. Im ersten Drittel der Schwangerschaft ist Vobaderm kontrai Przeczytaj cały dokument