Vitazol AD3E (50 000 j.m. + 25 000 j.m. + 20 mg)/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

witamina E + Vitaminum A + cholekalcyferol

Dostępny od:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Kod ATC:

QA11JA

INN (International Nazwa):

Vitaminum A, Cholekalcyferolum, int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

Dawkowanie:

(50 000 j.m. + 25 000 j.m. + 20 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kura; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015866; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015859; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997015842

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
VITAZOL AD
3
E, ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA BYDŁA, OWIEC, KONI,
ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vitazol AD
3
E, roztwór do podania w wodzie do picia dla bydła, owiec, koni,
świń i kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Witamina A (palmitynian retynolu)
50 000 j.m.
Cholekalcyferol (witamina D
3
)
25 000 j.m.
All-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E)
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Galusan oktylu (E 311) 0,35 mg
Disodu edetynian 0,80 mg
Alkohol benzylowy 27,00 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt stosuje się profilaktycznie i leczniczo.
Profilaktyczne produkt należy stosować przed spodziewanymi stanami
nasilonego zapotrzebowania na
witaminy A, D
3
, i E takimi, jak: ciąża, laktacja, długotrwały transport, krycie
(dotyczy zarówno
rozpłodnika, jak i samicy), długotrwałe leczenie antybiotykami.
Leczniczo produkt należy stosować przy hypowitaminozie dotyczącej
którejkolwiek z substancji
czynnych preparatu oraz wspomagająco przy leczeniu: zaburzeń
rozwojowych u młodych zwierząt,
chorób zakaźnych i pasożytniczych, przewlekłych stanów
nieżytowych przewodu pokarmowego,
zapaleniu wątroby, uszkodzeniu wątroby w przypadkach zatruć, kamicy
układu moczowego, zaburzeń
funkcjonowania układu rozrodczego, zaburzeń płodności u samic i
samców, zwiększonej
zamieralności zarodków u kur, zaburzeń odporności, ślepoty
zmierzchowej, charłactwa, zapalenia
stawów, krzywicy, osteomalacji, porażenia poporodowego, zaburzeń
nieśności.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać zwierzętom z ciężkimi uszkodzeniami nerek i wątr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vitazol AD
3
E, roztwór do podania w wodzie do picia dla bydła, owiec, koni,
świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Witamina A (palmitynian retynolu)
50 000 j.m.
Cholekalcyferol (witamina D
3
)
25 000 j.m.
All-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E)
20 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Galusan oktylu (E 311) 0,35 mg
Disodu edetynian 0,80 mg
Alkohol benzylowy 27,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Gęsty, oleisty płyn o barwie żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, koń, świnia, kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt stosuje się profilaktycznie i leczniczo.
Profilaktyczne produkt należy stosować przed spodziewanymi stanami
nasilonego zapotrzebowania na
witaminy A, D
3
, i E takimi, jak: ciąża, laktacja, długotrwały transport, krycie
(dotyczy zarówno
rozpłodnika, jak i samicy), długotrwałe leczenie antybiotykami.
Leczniczo produkt należy stosować przy hypowitaminozie dotyczącej
którejkolwiek z substancji
czynnych preparatu oraz wspomagająco przy leczeniu: zaburzeń
rozwojowych u młodych zwierząt,
chorób zakaźnych i pasożytniczych, przewlekłych stanów
nieżytowych przewodu pokarmowego,
zapaleniu wątroby, uszkodzeniu wątroby w przypadkach zatruć, kamicy
układu moczowego, zaburzeń
funkcjonowania układu rozrodczego, zaburzeń płodności u samic i
samców, zwiększonej
zamieralności zarodków u kur, zaburzeń odporności, ślepoty
zmierzchowej, charłactwa, zapalenia
stawów, krzywicy, osteomalacji, porażenia poporodowego, zaburzeń
nieśności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać zwierzętom z ciężkimi uszkodzeniami nerek i wątroby.
Nie podawać w przypadku hiperwitaminoz A i D
3.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
B