Vitarubin Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

cyanocobalaminum

Dostępny od:

Streuli Pharma AG

Kod ATC:

B03BA01

INN (International Nazwa):

cyanocobalaminum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

cyanocobalaminum 1 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Anémie pernicieuse; avérée Manque de Cyanocobalamine

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1955-06-22

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Vitarubine®
Streuli Pharma AG
Composition
Principe actif: Cyanocobalaminum.
Excipients: Natrii chloridum, Natrii acetas, Natrii edetas, Aqua ad
solut. iniect.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule de 1 ml de solution injectable contient: Cyanocobalaminum
1000 µg.
Indications/Possibilités d’emploi
Anémie pernicieuse avec ou sans symptômes neurologiques
concomitants, anémie macrocytaire
nutritionnelle due à un manque de vitamine B12, comme la sprue
tropicale et non-tropicale.
Posologie/Mode d’emploi
En règle générale, Vitarubine est administré par injection
intramusculaire. Il peut toutefois également
être administré par injection sous-cutanée profonde, chez les
patients sous anticoagulants par
exemple. Une injection intraveineuse est possible (lentement! ou
diluée avec une solution de
glucose), mais doit être évitée du fait de la rapidité de
l'élimination.
Adultes
Anémie pernicieuse ou autres anémies macrocytaires sans
participation neurologique:
Pendant les premières semaines du traitement, 1000 µg de
cyanocobalamine, soit 1 ampoule de
Vitarubine une fois par semaine jusqu'à normalisation de la formule
sanguine.
En cas de trouble avéré de l'absorption de la vitamine B12 avec
besoin accru en raison de
perturbations du cycle entéro-hépatique, un traitement d'entretien
à vie est nécessaire, à raison d'une
ampoule de Vitarubine de 1000 µg une fois par mois.
La réponse au traitement doit être surveillée. En cas de réponse
insuffisante, une carence latente en
fer ou en acide folique peut en être la cause.
Anémie macrocytaire avec troubles neurologiques:
Au début du traitement, 1000 µg de cyanocobalamine tous les deux
jours jusqu'à amélioration de la
formule sanguine. Traitement d'entretien comme indiqué
précédemment.
En cas de troubles de la marche présents depuis plus de deux ans, les
symptômes neurologiques ne
sont pas toujours entièrement réversibles.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité d'emploi de