Vitaros 300 Mikrogramm/100 mg Creme

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Alprostadil

Dostępny od:

The Simple Pharma Company Limited (1008884)

Kod ATC:

G04BE01

INN (International Nazwa):

Alprostadil

Forma farmaceutyczna:

Creme

Skład:

Teil 1 - Creme; Alprostadil (22146) 0,3 Milligramm

Droga podania:

Anwendung auf der Haut

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2016-03-14

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAROS 300 MIKROGRAMM/100 MG CREME
WIRKSTOFF: ALPROSTADIL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitaros und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitaros beachten?
3.
Wie ist Vitaros anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitaros aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VITAROS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitaros wird angewendet zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (ED).
ED ist die
Unfähigkeit, eine für den Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion
des Penis zu erzielen
oder beizubehalten. Für die ED gibt es mehrere Ursachen. Dazu
gehören Medikamente, die
Sie vielleicht wegen anderer Erkrankungen einnehmen, eine schlechte
Durchblutung des
Penis, eine Nervenschädigung, emotionale Probleme, starkes Rauchen
oder zu viel
Alkoholgenuss und hormonelle Probleme. Häufig hat die ED mehr als
eine Ursache. Zu den
Behandlungen der ED gehören der Wechsel von Medikamenten, falls Sie
ein Medikament
einnehmen, das die ED verursacht, die Verschreibung von Medikamenten
oder
Medizinprodukten, die eine Erektion auslösen, chirurgische Maßnahmen
zur Verbesserung
der Penisdurchblutung, Penisimplantate und psychologische Beratung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAROS BEA

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Vitaros 300 Mikrogramm/100 mg Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 300 Mikrogramm Alprostadil in 100
mg Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Vitaros ist eine weiße bis hell-beige Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Männern ≥ 18 Jahre mit erektiler Dysfunktion, der
Unfähigkeit, eine für einen
befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen
oder aufrechtzuerhalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vitaros wird auf die Spitze des Penis aufgetragen.
DOSIERUNG
Vitaros sollte bei Bedarf angewendet werden, um eine Erektion zu
erzielen. Jedes
Einzeldosisbehältnis mit Vitaros ist nur zur einmaligen Anwendung
bestimmt und ist nach
Gebrauch ordnungsgemäß zu entsorgen. Die Wirkung setzt innerhalb von
5 bis 30 Minuten nach
der Anwendung ein. Die Wirkungsdauer beträgt etwa 1 bis 2 Stunden.
Die tatsächliche Dauer kann
jedoch von Patient zu Patient unterschiedlich sein. Jeder Patient
sollte von einer medizinischen
Fachkraft in die korrekte Art der Anwendung eingewiesen werden, bevor
er Vitaros selbst
anwendet. Die maximale Anwendungsfrequenz beträgt nicht mehr als 2-
bis 3-mal pro Woche und
nur einmal innerhalb von 24 Stunden.
Die Patienten sollten genaue Anweisungen zur korrekten Art der
Anwendung erhalten.
ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, vor der Anwendung des Arzneimittels zu urinieren.
Nachdem Sie die
Schutzkappe entfernt haben, geben Sie Vitaros unter Beachtung der
folgenden Anweisungen
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innerhalb von 5 bis 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr in die
Öffnung an der Spitze des Penis
(Meatus):
1.
Waschen Sie sich vor dem Auftragen von Vitaros die Hände.
Nehmen Sie das Einzeldosisbehältnis (siehe Abbildung 1) aus dem
Beutel, nachdem Sie den
Beutel von der Mitte der schmalen Seite entgegen der Versiegelung
vollständig aufgerissen
haben. Heben Sie den Beutel auf, um das gebrauch