Vitaminum B2 Teva 3 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Riboflavinum (Vitaminum B2)

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11HA04

INN (International Nazwa):

Riboflavinum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990203611

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITAMINUM B
2 TEVA, 3 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Riboflavinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Vitaminum B
2
Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B
2
Teva
3.
Jak stosować lek Vitaminum B
2
Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum B
2
Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B
2 TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Witamina B
2
należy do witamin z grupy B rozpuszczalnych w wodzie. Najważniejszą
funkcją
ryboflawiny w organizmie jest jej udział w procesach oddychania
tkankowego. Ryboflawina wspólnie
z innymi substancjami bierze udział w metabolizmie węglowodanów,
tłuszczów i białek, katalizując
procesy utleniania glukozy, kwasów tłuszczowych i aminokwasów.
Witamina B
2
uczestniczy również
w procesie widzenia o zmierzchu. Jest niezbędna do utrzymania
prawidłowej funkcji błon śluzowych i
nabłonka naczyń krwionośnych. Warunkuje również prawidłowe
czynności układu nerwowego i
skóry.
Podawania witaminy B
2
wymagają osoby spożywające dietę ubogowitaminową lub takie, u
których z
przyczyn fizjologicznych (np. ciąża, okres kar

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
WŁASNA
PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum B
2
Teva,3 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 3 mg ryboflawiny (_Riboflavinum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 44 mg, sacharoza
124 mg, żółcień chinolinowa
(E104).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
Żółte, okrągłe obustronnie wypukłe tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLI
NICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania:

profilaktyka i uzupełnianie niedoboru witaminy B
2
,

pomocniczo:
-
w terapii lekami moczopędnymi,
-
po antybiotykoterapii,
-
przed i po zabiegach chirurgicznych,
-
w zaburzeniach czynności wątroby, żołądka i jelit, połączonych
z uporczywymi
biegunkami,
-
w przewlekłych i wyniszczających chorobach (cukrzyca, infekcje
różnego pochodzenia,
stany zapalne skóry, nadczynność tarczycy, choroby
psychosomatyczne, alkoholizm).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Profilaktycznie:
_ _
_Dzieci od 4 _
_roku życia_
_, _
_młodzież_
:
3 do 6 mg (1 do 2 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach
podzielonych.
_ _
_Dorośli_
_: _
3 do 9 mg (1 do 3 tabletek drażowanych) dziennie w dawkach
podzielonych.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dziennej.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na ryboflawinę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
2
4.4
SPECJALNE O
STRZEŻENIA
I
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Witaminę B
2
należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek,
ponieważ lek jest
wydalany w moczu (może dojść do hiperwitaminozy).
Podczas stosowania dużych dawek witaminy B
2
mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych:
-
fałszywie zawyżone stężenie amin katecholowych w moczu (metodą
fluorymetryczną),
-
fałszywie dodatni wynik badania stężenia urobilinogenu (z
zastosowaniem odczynnika
Ehrlicha).
Duże dawki witaminy B
2
powodują zmianę barwy moczu na ciemno