Vitaminum B12-SF 1000 mcg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyanocobalaminum

Dostępny od:

Sun-Farm Sp. z o.o.

Kod ATC:

B03BA01

INN (International Nazwa):

Cyanocobalaminum

Dawkowanie:

1000 mcg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991497378

Status autoryzacji:

2027-10-06

Ulotka dla pacjenta

Ibuprofen Banner 100 mg kapsułka do żucia, elastyczna
PIL
Data: 12-2020
Rev 5.0-PL
1/11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN BANNER,
100 MG, KAPSUŁKI DO ŻUCIA, ELASTYCZNE
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
_ _
_PATRZ PUNKT 4._
-
W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, jeśli po
upływie 3 dni nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem. W przypadku dorosłych,
jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 4 dni w przypadku
bólu nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Banner
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Banner
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Banner
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN BANNER
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną jest ibuprofen, należący do niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Lek Ibuprofen Banner jest stosowany do krótkotrwałego leczeniu
objawowego bólu o nasileniu łagodnym
do umiarkowanego, np. bólu głowy, bólu związanego z
miesiączkowaniem, bólu zęba oraz gorączki i
bólu w przebiegu przeziębienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU IBUPROFEN BANNER
NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ TEGO L

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum B12-SF, 1000 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B
12
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę
powlekaną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe do lekko różowych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie niedoboru witaminy B
12
spowodowanego niedożywieniem,
-
długotrwałe leczenie niedoboru witaminy B
12
, na przykład z powodu zaburzeń wchłaniania,
-
doustne leczenie niedokrwistości złośliwej i niedoboru witaminy B
12
z objawami
neurologicznymi, po szybkiej normalizacji biomarkerów związanych z
witaminą B
12
przy
podawaniu pozajelitowym witaminy B
12
.
Wskazówka: W przypadku pacjentów, u których konieczna jest szybka
normalizacja biomarkerów
związanych z witaminą B
12
, należy przeprowadzić leczenie za pomocą witaminy B
12
podawanej
pozajelitowo do osiągnięcia remisji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
1 tabletka powlekana na dobę.
Jeśli wymagana jest szybka normalizacja biomarkerów związanych z
witaminą B
12
, należy początkowo
podawać witaminę B
12
pozajelitowo.
_Dzieci i młodzież_
Produkt leczniczy Vitaminum B12-SF nie jest odpowiedni do stosowania u
dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłego
schematu dawkowania.
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Produkt leczniczy Vitaminum B12-SF można stosować w normalnej dawce
u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności
nerek powinien być stosowany
pod nadzorem lekarza. Należy regularnie sprawdzać stężenie
witaminy B
12
w surowicy i w ra