Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1)
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
A11DA01
Thiamini hydrochloridum
3 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990110315
2021-11-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA VITAMINUM B 1 RICHTER, 3 MG, TABLETKI _Thiamini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Vitaminum B 1 Richter i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B 1 Richter 3. Jak stosować lek Vitaminum B 1 Richter 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vitaminum B 1 Richter 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK VITAMINUM B 1 RICHTER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Chlorowodorek tiaminy, czyli witamina B 1 , substancja czynna leku Vitaminum B 1 Richter, należy do grupy witamin uczestniczących w regulacji przemian glukozy w organizmie. Witamina B 1 wpływa korzystnie na układ nerwowy i mięśniowy oraz czynność serca. Objawy niedoboru witaminy B 1 dotyczą przede wszystkim układu nerwowego. Mogą również występować objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, brak łaknienia, zaparcia oraz niewydolność serca. W określonych stanach – w okresie ciąży, karmienia piersią, podczas długotrwałego wysiłku fizycznego czy też napięcia nerwowego (stresu) - zapotrzebowanie na witaminę B 1 zwiększa się i dlatego przyjmowane dawki powinny być większe. Osoby w podeszłym wieku i pacjenci nadużywający alkoholu mają zwiększone zapotrzebowanie na witaminę B 1 . LEK VITAMI Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum B 1 Richter, 3 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 3 mg tiaminy chlorowodorku (_Thiamini hydrochloridum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna ok. 49 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „B 1 ” po jednej stronie i „3” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zapobiegawczo w celu uzupełnienia stanów niedoboru witaminy B 1 w dietach eliminacyjnych. - Zaburzenia czynności układu nerwowego, mięśnia sercowego i mięśni szkieletowych, mogące wynikać z niedoboru witaminy B 1 . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Zapobiegawczo Od 3 mg do 9 mg na dobę. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA _WAŻNE INFORMACJE O NIEKTÓRYCH SUBSTANCJACH POMOCNICZYCH PRODUKTU LECZNICZEGO VITAMINUM B_ _1_ _ _ _RICHTER_ Produkt leczniczy Vitaminum B 1 Richter zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Leki zobojętniające sok żołądkowy, alkohol i herbata zmniejszają wchłanianie witaminy B 1 . _ _ 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ _ _ Ciąża Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemi Przeczytaj cały dokument