Vitaminum B compositum - Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii pantothenas + Riboflavinum (Vitaminum B2) + Thiamini nitras + Nicotynamidum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A11EA

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990104840; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990049257

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM B COMPOSITUM, TABLETKI DRAŻOWANE
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum B compositum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B compositum
3.
Jak stosować lek Vitaminum B compositum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum B compositum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B COMPOSITUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vitaminum B compositum jest lekiem wielowitaminowym zawierającym
zestaw witamin z grupy B
niezbędnych w prawidłowym przebiegu procesów przemiany materii.
Witaminy zawarte w leku
uczestniczą w wielu procesach zachodzących w organizmie, np. w
oddychaniu tkankowym,
w przemianach mediatorów ośrodkowego układu nerwowego (substancje
pośredniczące
w przenoszeniu bodźców). Witaminy z grupy B są rozpuszczalne w
wodzie, nie kumulują się
w organizmie, ponieważ nadmierne ilości są wydalane w moczu.
Vitaminum B compositum stosuje się:
-
w profilaktyce i leczeniu złożonych niedoborów witamin z grupy B w
okresach zwiększonego
zapotrzebowania (stany gorączkowe, oparzenia, alkoholizm, ciąża i
karmienie piersią),
chorobach przewlekłych i wyniszczających, rekonwalesc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM B compositum, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka drażowana zawiera:
-
3 mg witaminy B
1
(
_Thiamini nitras_
)
-
5 mg witaminy B
2
(
_Riboflavinum_
)
-
5 mg witaminy B
6
_ _
(
_Pyridoxini hydrochloridum_
)
-
40 mg witaminy PP
_ _
(
_Nicotinamidum_
)
-
5 mg wapnia pantotenianu
_ _
(
_Calcii pantothenas_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza, lak żółcieni
pomarańczowej (E 110).
Każda tabletka zawiera 34,65 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z powłoką i rdzeniem
pomarańczowej barwy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie złożonych niedoborów witamin z grupy B w
następujących okolicznościach:
-
okresy zwiększonego zapotrzebowania (stany gorączkowe, oparzenia,
alkoholizm, ciąża
i karmienie piersią);
-
choroby przewlekłe i wyniszczające;
-
rekonwalescencja;
-
schorzenia żołądkowo-jelitowe połączone z zaburzeniami
wchłaniania witamin;
-
zaburzenia trawienia.
Pomocniczo w chorobach układu nerwowego, stanach zapalnych błon
śluzowych, np. warg, jamy
ustnej, w czyraczności i trądziku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 3 do 5 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej.
Dzieci: 1 do 3 razy na dobę po 1 tabletce drażowanej.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Vitaminum B compositum należy stosować ostrożnie u pacjentów z
hiperkalcemią, kamicą
układu moczowego lub niewydolnością nerek.
U pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek dawkę produktu
należy zmniejszyć do
1 tabletki drażowanej na dobę.
Ze względu na zawartość laktozy,