Vitamine B Complex Kela sol. inj. i.m. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Chlorhydrate de Pyridoxine 4 mg/ml; Chlorhydrate de Thiamine 10 mg/ml; Phosphate Sodique de Riboflavine 5.4 mg/ml; Dexpanthénol 5 mg/ml; Nicotinamide 25 mg/ml; Cyanocobalamine 10 µg/ml

Dostępny od:

Kela Laboratoria

Kod ATC:

QA11E

INN (International Nazwa):

Cyanocobalamin; Dexpanthenol; Nicotinamide; Pyridoxine Hydrochloride; Riboflavin Sodium Phosphate; Thiamine Hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Cyanocobalamine 10 µg/ml; Dexpanthénol 5 mg/ml; Nicotinamide 25 mg/ml; Chlorhydrate de Pyridoxine 4 mg/ml; Phosphate Sodique de Riboflavine 5.4 mg/ml; Chlorhydrate de Thiamine 10 mg/ml

Droga podania:

Voie intramusculaire

Grupa terapeutyczna:

porc

Dziedzina terapeutyczna:

Vitamin B-Complex, Incl. Combinations

Podsumowanie produktu:

CTI code: 259384-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2115616 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259384-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259384-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2004-02-02

Ulotka dla pacjenta

NOTICE – VERSION FR VITAMINE B COMPLEX KELA
B. NOTICE
1
NOTICE – VERSION FR VITAMINE B COMPLEX KELA
NOTICE
VITAMINE B COMPLEX KELA, SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VITAMINE B COMPLEX Kela, solution injectable pour porcs
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Thiamini hydrochloridum 10 mg (Vit. B
1
) - Riboflavini natrii phosphas 5,4 mg (Vit. B
2
) - Nicotinamidum
25 mg (Vit. B
3
) - Dexpanthenolum 5 mg (Vit. B
5
) - Pyridoxini hydrochloridum 4 mg (Vit. B
6
) -
Cyanocobalaminum 10 μg (Vit. B
12
) - Methylis parahydroxybenzoas (E 218) 1 mg - Excipiens q.s. ad 1 ml
4.
INDICATIONS
Traitement d’une déficience de vitamine B.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les vitamines du groupe B sont peu toxiques.
La dose recommandée ne provoquera pas d’effets secondaires.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre
vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Porc
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Une seule injection.
Porcelets (jusqu’à 10 kg) :
1 ml/5 kg p.v.
Jeunes porcs (de 10-50 kg) :
1 ml/10 kg p.v.
Jeunes porcs (> 50 kg ; y inclus jeunes truies et jeunes verrats),
truies en lactation :
0,5 ml/10 kg p.v.
Truies gestantes, verrats adultes :
0,25 ml/10 kg p.v.
2
NOTICE – VERSION FR VITAMINE B COMPLEX KELA
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Voie intramusculaire.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Protéger de
la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire

Charakterystyka produktu

RCP – version FR
VITAMINE B COMPLEX Kela
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – version FR
VITAMINE B COMPLEX Kela
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VITAMINE B COMPLEX KELA,
solution injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
Thiamini hydrochloridum
10 mg
(Vit. B
1
)
Riboflavini natrii phosphas
5,4 mg
(Vit. B
2
)
Nicotinamidum
25 mg
(Vit. B
3
)
Dexpanthenolum
5 mg
(Vit. B
5
)
Pyridoxini hydrochloridum
4 mg
(Vit. B
6
)
Cyanocobalaminum
10 μg
(Vit. B
12
)
ADJUVANT :
Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Porc
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement d’une déficience de vitamine B.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter le contact direct avec le médicament vétérinaire.
2
RCP – version FR
VITAMINE B COMPLEX Kela
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Les vitamines du groupe B sont peu toxiques.
La dose recommandée ne provoquera pas d’effets secondaires.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PONTE
Gestation et lactation
:
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES FORMES D’INTERACTIONS
Afin d’éviter des incompatibilités possibles, il est recommandé
de ne pas mélanger le médicament
vétérinaire avec d’autres médicaments vétérinaires dans la
même seringue.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire.
Une seule injection :
Porcelets (jusqu’à 10 kg)
1 ml/5 kg p.v.
Jeunes porcs (de 10-50 kg)
1 ml/10 kg p.v.
Jeunes porcs (