VITAMINA B1

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostępny od:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
VITAMINA B1
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE.
ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-080-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene
Clorhidrato de tiamina
Lactosa monohidratada
50,0 mg
125,91 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la deficiencia de tiamina: neuritis, polineuritis,
radiculitis, asociada a diabetes mellitus,
alcoholismo (encefalopatía de Wernicke y psicosis de Korsakoff),
beriberi, neuritis medicamentosa,
herpes zóster, neuralgias intercostales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la tiamina
PRECAUCIONES:
Encefalopatía de Wernicke: La tiamina debe administrarse previamente
a la glucosa
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Daño renal: pacientes en hemodiálisis deben recibir cantidades
suplementarias de vitaminas del
complejo B.
EFECTOS INDESEABLES:
Generalmente es un medicamento seguro, aun cuando se administran altas
dosis (100 a 500 mg) por
vía parenteral. Se han observado con su uso otros efectos indeseables
como prurito, dolor, urticaria,
debilidad, sudación, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, dolor
de garganta, angioedema, distrés
respiratorio, cianosis, edema pulmonar, sangramiento gastrointestinal,
vasodilatación e hipotensión
arterial.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Recomendaciones diarias de tiamina:
De 0 a 3 años: dosis 0,3 a 0,7 mg
De 4 a 6 años: dosis 0,9 mg
De 7-10 años: dosis 1 mg
Adultos mujeres: dosis 1 a 1,1 mg
Adultos varones: dosis 1,2 a 1,5 mg
Gestantes: dosis 1,5 mg
Madres lactantes: dosis 1,6 mg
Beriberi -adul