Vitamin D3 Hevert 400 IE

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Dostępny od:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3079278)

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Colecalciferol Dry Concentrate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 3,63 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2018-03-29

Ulotka dla pacjenta

WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN D3 HEVERT 400 IE
Tabletten
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3)
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Zur Vorbeugung bei Personen mit bekanntem Risiko einer Vitamin
D-Mangelerkrankung.
−
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des
Knochengewebes).
−
Zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im
Wachstumsalter).
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vitamin D3 Hevert 400 IE nicht einnehmen? _
Vitamin D3 Hevert 400 IE darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegenüber Colecalciferol, Soja, Erdnuss oder
einem der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittel sind.
−
wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut)
leiden.
−
wenn Sie Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben.
−
wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (zu hohe Vitamin D-Konzentration
im Blut)
diagnostiziert wurde.
−
wenn Sie Nierensteine haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Vitamin D3 Hevert 400 IE nur
unter bestimmten
Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen
Sie hierzu Ihren Arzt. Dies
gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vitamin D3 Hevert 400 IE ist
erforderlich,
−
wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
−
wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung
(Benzothiadiazin-Derivate)
behandelt werden.
−
wenn Ihre Bewegungsfähigkeit stark eingeschränkt ist, da in diesem
Fall das Risiko einer
Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und
Hyperkalziurie (erhöhte
Calciumkonzentration im Harn) besteht.
−
falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche
das Bindegewebe in
Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstärkten
Umwandlung von
Vitamin D in seine aktive Form besteht. In diesem Fall sollten bei
Ihnen die Calciumspiegel im
Blut und Urin überwacht werden.
−
wenn

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
VITAMIN D3 HEVERT 400 IE
Stand: April 2018
1/3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin D3 Hevert 400 IE
Colecalciferol (Vitamin D3)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM
MENSETZUNG
1Tablette enthält
10 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin
D3 entsprechend 400 I.E.) als Trocken-
konzentrat
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir-
kung:
Enthält u.a. Sucrose und Sojaöl.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem Risiko einer Vitamin D-Mangel-
erkrankung.
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose.
Zur Vorbeugung gegen Rachitis.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
_Vorbeugung bei Personen mit bekann-_
_tem _
_Risiko _
_einer _
_Vitamin _
_D-_
_Mangelerkrankung _
Zur Vorbeugung bei Personen mit be-
kanntem
Risiko
einer
Vitamin
D-
Mangelerkrankung täglich 1-2 Tabletten
Vitamin D3 Hevert 400 IE (entsprechend
10–20 µg oder 400-800 IE).
_Unterstützende Behandlung einer Oste-_
_oporose _
Zur unterstützenden Behandlung der Os-
teoporose täglich 2 Tabletten Vitamin D3
Hevert 400 IE (entsprechend 20 µg oder
800
IE)
(siehe
auch
4.4
Besondere
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung).
_Vorbeugung gegen Rachitis: _
Zur Vorbeugung gegen Rachitis täglich 1
Tablette Vitamin D3 Hevert 400 IE (ent-
sprechend
10
µg
oder
400
IE).
Die
Dosierung
ist
vom
behandelnden
Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden
zur
Vorbeugung
gegen
Rachitis
bei
Frühgeborenen
mit
einem
Geburtsge-
wicht > 1500 g täglich 1 Tablette Vitamin
D3 Hevert 400 IE (entsprechend 10 µg
oder 400 IE Vitamin D), für Frühgebore-
ne mit einem Geburtsgewicht von 700 g
bis 1500 g täglich 2 Tabletten Vitamin D3
Hevert 400 IE (entsprechend 20 µg oder
800 IE) empfohlen (siehe auch 4.4 Be-
sondere
Warnhinweise
und
Vorsichts-
maßnahmen für die Anwendung).
Während einer Langzeitbehandlung mit
Tagesdosen über 500 IE sollten die Cal-
ciumspiegel im Serum und im Urin re-
gelmäßig überwac