Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Retynolu palmitynian + Fitomenadion + Ergocalciferol + All-rac-alfa-Tokoferol
Fresenius Kabi AB
B05XC
Preparat złożony
-
Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990272013
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VITALIPID N INFANT KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA EMULSJI DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Vitalipid N Infant i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitalipid N Infant 3. Jak stosować Vitalipid N Infant 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Vitalipid N Infant 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VITALIPID N INFANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Vitalipid N Infant jest lekiem zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, stosowanym dożylnie u niemowląt i dzieci, gdy żywienie doustne jest niemożliwe. Witaminy to substancje organiczne, wymagane w niewielkiej ilości do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Vitalipid N Infant jest wskazany do stosowania jako składnik klinicznej diety dożylnej, razem z białkami, tłuszczami, węglowodanami, solami i innymi witaminami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITALIPID N INFANT_ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VITALIPID N INFANT Nie należy stosować leku: − jeśli pacjent ma uczulenie na białko jaja kurzego, soi, orzeszków ziemnych, na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). − w postaci nierozcieńczonej. Vitalipid N Infant należy dodać d Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitalipid N Infant, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancje czynne Ilość retynolu palmitynian (odpowiada retynolowi) 135,3 μg (69 μg) fitomenadion 20 μg ergokalcyferol 1,0 μg all- _rac_ -α-tokoferol 0,64 mg co odpowiada: witamina A 69 μg (230 IU) witamina D 2 1,0 μg (40 IU) witamina E 0,64 mg (0,7 IU) witamina K 1 20 μg Właściwości produktu leczniczego: − osmolalność: około 300 mOsm/kg wody, − pH: około 8. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji. Vitalipid N Infant jest sterylnym koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie zawierającej w fazie olejowej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Vitalipid N Infant jest wskazany do stosowania u niemowląt i dzieci w wieku do 11 lat jako uzupełnienie dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A, D 2 , E i K 1 w trakcie żywienia pozajelitowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka pokrywająca zapotrzebowanie u wcześniaków i noworodków o niskiej urodzeniowej masie ciała (do 2,5 kg) to 4 ml/kg mc./dobę. Zalecana dawka pokrywająca zapotrzebowanie u noworodków i dzieci w wieku do 11 lat i o masie ciała powyżej 2,5 kg to 10 ml/dobę. IB_nr_C.I.z) 2 Sposób podawania Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi, orzeszków ziemnych, na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Vitalipid N Infant nie może być stosowany w postaci nierozcieńczonej. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych OLEJ SOJOWY Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosowa Przeczytaj cały dokument