Visuplain 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Dostępny od:

Visufarma - Societa' per Azioni, in Forma Abbreviata Visufarma S.P.A. (1008603)

Dawkowanie:

0,1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Augentropfen, Lösung

Droga podania:

Anwendung am Auge

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2022-06-08

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VISUPLAIN 0,1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Bimatoprost
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Visuplain und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Visuplain beachten?
3.
Wie ist Visuplain anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Visuplain aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VISUPLAIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Visuplain ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
Visuplain wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann
allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten
Betablockern), die ebenfalls den
Augeninnendruck senken, angewendet werden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das
Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese
Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue
Flüssigkeit ersetzt. Wenn die
Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge.
Dieses Arzneimittel sorgt dafür,
dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt
der Augeninnendruck. Wenn der
erhöhte Druck nicht gesenkt wird, könnte dies zu einer Erkrankung
namens Glaukom (Grüner S

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Visuplain 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Lösung enthält 0,1 mg Bimatoprost.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ein ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid.
Ein ml Lösung enthält 0,95 mg Phosphate.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose wässrige Augentropfenlösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendrucks
bei
chronischem
Offenwinkelglaukom
und
okulärer
Hypertension
bei
Erwachsenen
(als
Monotherapie
oder
als
Zusatztherapie
zu
einem
Beta-
Rezeptorenblocker).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n) einzutropfen.
Die Anwendung sollte nicht häufiger als einmal täglich erfolgen,
weil eine häufigere Anwendung die
Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost 0,1 mg/ml Augentropfen,
Lösung bei Kindern im
Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:
Bimatoprost 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung wurde bei Patienten mit
eingeschränkter Nieren- oder
mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und
sollte daher bei diesen Patienten
nur
mit
Vorsicht
eingesetzt
werden.
Bei
Patienten
mit
anamnestisch
bekannter
leichter
Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-,
Aspartataminotransferase (AST)-
und/oder Bilirubin-Ausgangswerten hatten Bimatoprost 0,3 mg/ml
Augentropfen, Lösung über 24
Monate keine Nebenwirkungen auf die Leberfunktion.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
2
Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet, müssen die
einzelnen Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschn