Virtago 16 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betahistini dihydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N07CA01

INN (International Nazwa):

Betahistini dihydrochloridum

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373634; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373627; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373641; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373610; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373603; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373597; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373658; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373665; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991373672

Status autoryzacji:

2022-12-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIRTAGO, 8 MG, TABLETKI
VIRTAGO, 16 MG, TABLETKI
VIRTAGO, 24 MG, TABLETKI
_Betahistini dihydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Virtago i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virtago
3.
Jak stosować lek Virtago
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Virtago
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIRTAGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Betahistyna jest lekiem nazywanym analogiem histaminy.
Lek Virtago stosowany jest w leczeniu:
Choroby Ménière'a, do objawów której należą:
-
zawroty głowy;
-
szumy uszne;
-
utrata lub zaburzenia słuchu.
Lek ten działa poprawiając przepływ krwi w uchu wewnętrznym.
Powoduje to obniżenie ciśnienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIRTAGO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIRTAGO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na betahistynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma guz chromochłonny, rzadki nowotwór nadnerczy.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Virtago należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
-
jeśli pacjent ma wrzody żołądka;
-
jeśli pacjent ma astmę oskrzelową;
-
jeśli pacjent ma pokrzywkę, wysypkę lub wysięk z nosa spowodowany
p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Virtago, 8 mg, tabletki
Virtago, 16 mg, tabletki
Virtago, 24 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 24 mg betahistyny
dichlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki 8 mg: białe lub brudnobiałe, okrągłe (o średnicy 7,0
mm), płaskie, niepowlekane tabletki z
symbolem „X” wytłoczonym po jednej stronie i liczbą „87” po
drugiej stronie.
Tabletki 16 mg: białe lub brudnobiałe, okrągłe (o średnicy 8,5
mm), niepowlekane tabletki z
wytłoczonym symbolem „X” oraz linią podziału po jednej stronie
i liczbą „88” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tabletki 24 mg: białe lub brudnobiałe, okrągłe (o średnicy 10,0
mm), niepowlekane tabletki z
wytłoczonym symbolem „X” oraz linią podziału po jednej stronie
i liczbą „89” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Betahistyna jest wskazana do stosowania w objawowym leczeniu choroby
Ménière'a.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Początkowa dawka doustna wynosi 8 do 16 mg trzy razy na dobę,
najlepiej w trakcie posiłku.
Dawki podtrzymujące wynoszą zwykle od 24 do 48 mg na dobę. Dawka
dobowa nie powinna
przekroczyć 48 mg. Dawkę należy dostosować do potrzeb pacjenta.
Czasem poprawę można
zauważyć dopiero po kilku tygodniach leczenia.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy
pacjentów, jednak zgodnie
z doświadczeniami z okresu po wprowadzeniu do obrotu modyfikacja
dawki nie wydaje się być
konieczna.
_ _
_ _
2
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie są dostępne specyficzne badania kliniczne dotyczące tej grupy
pacjentów, jednak zgodnie
z doświadczeniami z okresu po wprowadzeniu do obrotu modyfikacja
dawki nie wydaje się być
konieczna.
_Pacjenci w