Virgan 1,5 mg/g żel do oczu 1,5 mg/g Żel do oczu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ganciclovirum

Dostępny od:

Laboratoires Thea

Kod ATC:

S01AD09

INN (International Nazwa):

Ganciclovirum

Dawkowanie:

1,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel do oczu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338009

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIRGAN 1,5 MG/G ŻEL DO OCZU
_Ganciclovirum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Virgan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Virgan
3.
Jak stosować lek Virgan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Virgan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST VIRGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
_ _
VIRGAN to żel do oczu zawierający lek przeciwwirusowy o nazwie
gancyklowir.
Jest wskazany w leczeniu pewnych powierzchownych i wirusowych
zakażeń oka (rogówki).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIRGAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIRGAN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gancyklowir, acyklowir lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci
inaczej.
-
u mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących metody
kontroli urodzeń.
Ponadto, mężczyznom leczonym lekiem Virgan zaleca się stosowanie
miejscowej metody
antykoncepcji (np. prezerwatywy) podczas leczenia oraz przez trzy
miesiące po jego zakończeniu.
Kobietom leczonym lekiem VIRGAN zaleca się stosowanie środków
antykoncepcyjnych w trakcie
leczenia i do 6 miesięcy po jego zakończeniu.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VIRGAN 1,5 mg/g żel do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 1,5 mg gancyklowiru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek (75
μg/g)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do oczu
Bezbarwny, opalizujący żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Virgan wskazany jest w leczeniu powierzchownego ostrego zapalenia
rogówki spowodowanego
zakażeniem wirusami
_Herpes simplex _
(patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 kropla 5 razy na dobę do momentu całkowitej reepitelizacji,
następnie 1 kropla 3 razy na dobę
przez 7 dni.
Czas trwania leczenia zwykle nie przekracza 21 dni.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie
jest zalecane, ponieważ nie
prowadzono badań dotyczących stosowania produktu w tej grupie
wiekowej.
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy podawać do worka spojówkowego oka
wykazującego objawy
chorobowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, acyklowir lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy nie jest wskazany w leczeniu zakażeń siatkówki
spowodowanych przez
cytomegalowirusy (CMV).
Nie potwierdzono skuteczności produktu w leczeniu stanów zapalnych
rogówki i spojówki
spowodowanych przez inne wirusy.
2
Nie prowadzono badań klinicznych u pacjentów o osłabionej
odporności.
Ten lek zawiera 2,625 mikrogramów benzalkoniowego chlorku w każdej
kropli żelu, co
odpowiada 0,075 mg/g.
Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki
kontaktowe i może
zmieniać zabarwienie soczewek kontaktowych. Należy zdjąć soczewki
kontaktowe przed
zastosowaniem tego produktu leczniczego i założyć je z powrotem po
upływie 15 minut.
Benzalkoniowy chlorek może również powodowa