Virbactan 150 mg Intramamární mast

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Cefchinom

Dostępny od:

Virbac SA

Kod ATC:

QJ51DE

INN (International Nazwa):

Cefquinome (Cefquinomum)

Dawkowanie:

150mg

Forma farmaceutyczna:

Intramamární mast

Grupa terapeutyczna:

dojnice v období stání na sucho

Dziedzina terapeutyczna:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9934662 - 6 x 4 aplikátor - -; 9939497 - 4 x 1 aplikátor - -

Data autoryzacji:

2005-01-17

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VIRBACTAN 150 MG INTRAMAMÁRNÍ MAST PRO ZAPRAHLÉ KRÁVY
Přípravek s indikačním omezením.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VIRBAC
1
ère
avenue, 2065 m, LID
06516 Carros
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VIRBAC
1
ère
avenue, 2065 m, LID
06516 Carros
Francie
HAUPT PHARMA LATINA
S.S.156 dei Monti Lepini - Km. 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Virbactan 150 mg intramamární mast pro zaprahlé krávy
Cefquinomum (jako sulfas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý předplněný 3g aplikátor obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum (jako sulfas) 150,0 mg
Intramamární mast
Homogenní našedlá olejová mast.
4.
INDIKACE
K léčbě subklinických mastitid při zaprahování a k prevenci
nových bakteriálních infekcí mléčné
žlázy během zaprahlosti u dojnic vyvolaných následujícími
zárodky citlivými na cefchinom:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Staphylococcus aureus_,
koaguláza negativní stafylokoky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat alergických na cefalosporinová antibiotika
nebo jiná beta-laktamová antibiotika.
Nepodávat kravám s klinickou mastitidou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech se mohou po podání cefalosporinů u
zvířat objevit reakce přecitlivělosti.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 oše

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VIRBACTAN 150 mg intramamární mast
Přípravek s indikačním omezením.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 3g předplněný aplikátor přípravku Virbactan obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefquinomum (jako sulfas) 150,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Intramamární mast
Homogenní našedlá olejová mast
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (zaprahlé krávy).
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě subklinických mastitid při zaprahování a k prevenci
nových bakteriálních infekcí
mléčné žlázy během zaprahlosti u dojnic vyvolaných
následujícími zárodky citlivými na
cefchinom:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae,_
_Staphylococcus aureus_, koaguláza negativní stafylokoky.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat alergických na cefalosporinová antibiotika
nebo jiná beta-laktamová
antibiotika.
Nepodávat kravám s klinickou mastitidou.
Viz. bod 4.7.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by se měl používat na základě vyšetření citlivosti
bakterií izolovaných ze zvířete.
Pokud to není možné, terapie by měla být založena na místních
(úroveň regionu, farmy)
epidemiologických informacích o citlivosti cílových bakterií.
Nepoužívejte čistící ubrousky na poraněné struky.
V případě, že byl přípravek omylem podán během laktace, je
třeba mléko likvidovat po dobu
35 dnů.
Účinnost přípravku je prokázaná pouze proti zárodkům uvedeným
v bodě 4.2., Indikace
s upřesněním pro cílový druh zvířat“. V důsledku toho může
dojít po zaprahnutí krav
k vážným akutním zánětům mléčné žlázy (potenciálně
smrtelným) způsobených jinými druhy
zárodků, převážně _Pseudomonas aeruginosa. _Za účelem