Vinpocetine Espefa Forte 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vinpocetinum

Dostępny od:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Kod ATC:

N06BX18

INN (International Nazwa):

Vinpocetinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990894857; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991024352; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991728489

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VINPOCETINE ESPEFA FORTE, 10 MG, TABLETKI_ _
_Vinpocetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vinpocetine Espefa Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vinpocetine Espefa Forte
3.
Jak stosować lek Vinpocetine Espefa Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vinpocetine Espefa Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VINPOCETINE ESPEFA FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vinpocetine Espefa Forte zawiera substancję czynną winpocetynę.
Winpocetyna jest stosowana w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów
związanych
z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.
_ _
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

leczenie wspomagające zaburzeń czynności ośrodkowego układu
nerwowego związanych
z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w
podeszłym wieku;

leczenie_ _zaburzeń wzroku, słuchu i zawrotów głowy o podłożu
naczyniowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VINPOCETINE ESPEFA FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VINPOCETINE ESPEFA FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);_ _
-
jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie
wewnątrzmózgowe

Charakterystyka produktu

1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VINPOCETINE ESPEFA FORTE, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 10 mg winpocetyny (_Vinpocetinum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wspomagające zaburzeń czynności ośrodkowego układu
nerwowego związanych
z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w
podeszłym wieku, zaburzeń wzroku,
słuchu i zawrotów głowy o podłożu naczyniowym._ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie u dorosłych
10 mg (1 tabletka) trzy razy na dobę po posiłku.
Lek należy podawać regularnie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby nie
stwierdzono konieczności zmiany
dawkowania.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Nie
należy podawać produktu
leczniczego dzieciom ze względu na brak wystarczających danych
klinicznych w tej grupie wiekowej
(patrz punkt 4.3).
Sposób podawania: podanie doustne
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Winpocetyny nie należy stosować:
-
w nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
-
w przypadku stwierdzenia lub podejrzenia krwawienia
wewnątrzmózgowego (ostra faza udaru
krwotocznego);
-
w zaburzeniach rytmu pracy serca;
-
w chorobie niedokrwiennej serca;
-
u kobiet w ciąży lub planujących ciążę i karmiących piersią;
-
u dzieci, ze względu na brak wystarczających danych z badań
klinicznych w tej grupie wiekowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną lekarz powinien wykluczyć
inne przyczyny zaburzeń
czynności mózgu.
Produkt leczniczy ostrożnie stosować u osób z niedociśnieniem lub
niedociśnieniem ortostatycznym,
ponieważ długotrwałe stosowanie winpocetyny może pr