Vimetso 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kod ATC:

A10BD08

INN (International Nazwa):

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg/850 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

29-JUL-26

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VIMETSO 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
VIMETSO 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_vildagliptinum/metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Vimetso un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vimetso lietošanas
3.
Kā lietot Vimetso
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vimetso
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIMETSO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vimetso aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par iekšķīgi
lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem.
Vimetso lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura
diabētu. Šo diabēta paveidu sauc arī
par insulīnneatkarīgo cukura diabētu. Vimetso lieto, kad diabētu
nevar kontrolēt tikai ar diētu un
fiziskām aktivitātēm un/vai citām zālēm, kas paredzētas
diabēta ārstēšanai (insulīnu vai
sulfonilurīnvielas atvasinājumiem).
2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami
daudz insulīna vai kad organisma
izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var
izveidoties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk
daudz glikagona.
Gan insulīns, gan glikagons veidojas aizkuņģa dziedzerī. Insulīns
palīdz pazemināt cukura līmeni
asinīs, īpaši pēc ēšanas. Glikagons stimulē aknas izstrādāt
cukuru, ka

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vimetso 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Vimetso 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vimetso 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
) un 850 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
).
Vimetso 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
) un 1000 mg metformīna
hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Vimetso 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Brūngani dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes
ar zīmi V1 vienā tabletes pusē.
Tabletes izmēri: aptuveni 20 mm x 11 mm.
Vimetso 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Brūni dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar
zīmi V2 vienā tabletes pusē.
Tabletes izmēri: aptuveni 21 mm x 11 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vimetso ir indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm,
lai uzlabotu glikēmijas kontroli
pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
-
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar
metformīna hidrohlorīdu;
-
pacientiem, kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna
hidrohlorīda kombināciju atsevišķu
tablešu veidā;
-
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
Vimetso antihiperglikēmiskās terapijas deva jāpielago katram
pacientam individuāli, pamatojoties uz
jau lietoto zāļu dozēšans režīmu, efektivitāti un panesamību,
ka arī nepārsniedzot vildagliptīna
maksimālo ieteicamo dienas devu 100 mg. Vimetso lietošanu vajadzētu
uzsākt ar 50 mg/850 m