VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

vildagliptin

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

A10BH02

INN (International Nazwa):

vildagliptin

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC – Al - OGYI-T-23496 / 01 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC – Al - OGYI-T-23496 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC – Al - OGYI-T-23496 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC – Al - OGYI-T-23496 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2019-02-26

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VILDAGLIPTIN TEVA 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vildagliptin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vildagliptin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vildagliptin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vildagliptin Teva hatóanyaga a vildagliptin, ami az „orális
antidiabetikumokhoz” (szájon át
alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszerek) csoportjába
tartozik.
A Vildagliptin Teva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő
felnőttek kezelésére szolgál. Akkor
alkalmazzák, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással
nem lehet beállítani. A Vildagliptin
Teva segít szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a
Vildagliptin Teva-t önmagában
vagy bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek
rendelni, amelyeket esetleg már
szed, de ezek nem

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vildagliptin Teva 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptin tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
49 mg laktóz tablettánként.
Legfeljebb 0,176 mg nátrium tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű, 8,5 mm átmérőjű tabletta
egyik oldalán „A013” mélynyomású
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:

monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok vagy az
intolerancia miatt nem alkalmazható.

más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az
esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a
különböző kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a
4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és
egy szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy anélkül)
alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi adagja 100 mg, egy 50 mg-os
adag reggel és egy 50 mg-os adag
este adva.
Ha egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazzák, a
vildagliptin javasolt adagja 50 mg,
naponta egyszer, reggel beadva. Ebben a betegcsoportban a napi
egyszeri 100 mg vildagliptin nem
volt hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának csökkentése
érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell
mérlegelni.
100 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása nem javasolt.
Amennyiben a Vildagliptin Teva egy adagja kimarad, akkor azt a
betegnek be kell vennie, amint
eszébe