VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Dostępny od:

Supremex Kft.

Kod ATC:

A10BD08

INN (International Nazwa):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24117 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2022-08-30

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin/metformin Supremex és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vildagliptin/metformin Supremex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vildagliptin/metformin Supremex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vildagliptin/metformin Supremex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vildagliptin/metformin Supremex hatóanyagai a vildagliptin és a
metformin, amelyek az „orális
antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó cukorbetegség elleni
gyógyszerek) csoportjába tartoznak.
A Vildagliptin/metformin Supremex a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőttek kezelésére
szolgál. A cukorbetegségnek ezt a típusát nem inzulinfüggő
cukorbetegségnek is nevezik.
A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem
termel elég

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sötétsárga, ovális, 21,1 mm hosszú és 9,1 mm széles, egyik
oldalán „MHV” mélynyomású jelöléssel
ellátott, másik oldalán sima felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vildagliptin/metformin Supremex a 2-es típusú diabetes mellitus
kezelésére javallott:
A Vildagliptin/metformin Supremex olyan felnőttek kezelésére
javallott, akiknél a
monoterápiában alkalmazott metformin maximálisan tolerálható
orális dózisával nem sikerült a
vércukorszintet megfelelően beállítani, vagy akiket már külön
adott vildagliptin és metformin
tabletták kombinációjával kezelnek.
A Vildagliptin/metformin Supremex kombinációban egy
szulfonilureával (azaz hármas
kombinációs kezelésként) javallott a diéta és a testmozgás
kiegészítéseként a metforminnal és
szulfonilureával nem megfelelően kontrollált felnőtteknél.
A Vildagliptin/metformin Supremex inzulinnal hármas kombinációs
kezelésként javallott a
diéta és a testmozgás kiegészítéseként a glykaemiás kontroll
javítására olyan felnőtteknél,
akiknél a stabil dózisban adott inzulin és metformin kettős
kombinációja nem biztosít megfelelő
glykaemiás kontrollt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
A Vildagliptin/metformin Supremex-szel végzett antihyperglykaemiás
kezelés dózisát a beteg aktuális
kezelési rendje, a gyógyszer hatásossága és tolerabilitása
alapján egyénileg kell beállítani, úgy, hogy
eközben a vildagliptin dózisa ne haladja meg a javasolt 100 mg-os
maximális napi dózist. A
Vildagliptin/metformin Supremex-et naponta kétszer kell adni, az
egyik tablettát reggel �