Vigalex Max 4000 IU Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum, pulvis

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

4000 IU

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434106; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434113; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434090; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434076; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991434083

Status autoryzacji:

2025-08-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIGALEX MAX, 100 MIKROGRAMÓW (4000 IU), TABLETKI_ _
_ _
_Cholecalciferolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vigalex Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vigalex Max
3.
Jak stosować Vigalex Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vigalex Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIGALEX MAX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vigalex Max zawiera substancję czynną witaminę D
3
(cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę
w procesie tworzenia kości, we wspieraniu odporności oraz w licznych
procesach fizjologicznych
organizmu.
Witamina D
3
(cholekalcyferol) wytwarzana jest przez organizm w skórze pod
wpływem światła
słonecznego (promieniowanie UV), może być też dostarczana do
organizmu z pokarmem.
W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości
(krzywica) lub utrata wapnia
z kości (osteomalacja) i osłabienie odporności organizmu.
Lek Vigalex Max jest stosowany w:
-
profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D u osób
dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang.
_body mass index_
, BMI) ≥ 30] i osób w
podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lu

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vigalex Max, 100 mikrogramów (4000 IU), tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 40 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada
0,1 mg cholekalcyferolu
(witaminy D
3
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 7
mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, tabletki o średnicy 10 mm ±
0,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D (np. osteomalacja,
osteoporoza) u osób dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała
[ang.
_body mass index_
, BMI] ≥
30 kg/m
2
pc.) i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub
otyłością.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych
produktów leczniczych czy
suplementów diety oraz innego rodzaju produktów spożywczych
zawierających witaminę D
(cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy
D.
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego
długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub
w dawkach większych niż zalecane.
Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru
witaminy D u osób dorosłych
z otyłością i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą
lub otyłością
Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dobę, w miesiącach od
października do kwietnia lub przez
cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna
witaminy D w miesiącach letnich (patrz
punkt 4.4).
Pacjenci z niewydolnością nerek
Produktu nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek
bez kontroli lekarza (patrz punkt
4.4).
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Dzieci i młodzież
Produkt ten ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest
przeciwwskazany u dzieci
i młodzieży w wieku po