Vidotin 4 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini Perindoprilum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653614

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIDOTIN, 4 MG, TABLETKI
VIDOTIN, 8 MG, TABLETKI
_(tert-Butylamini perindoprilum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Vidotin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vidotin
3.
Jak stosować lek Vidotin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vidotin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIDOTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vidotin należy do grupy leków nazwanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny
(inhibitorami ACE). Leki te działają poprzez rozszerzanie naczyń
krwionośnych, co ułatwia sercu
pompowanie krwi do organizmu.
_Lek Vidotin stosuje się: _
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia);
-
w celu zmniejszenia ryzyka incydentów sercowych, takich jak zawał
mięśnia sercowego, u
pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, w którym
zaopatrzenie mięśnia sercowego w
krew jest zmniejszone lub zablokowane) lub u pacjentów, którzy
przebyli już zawał mięśnia
sercowego i (lub) zabieg chirurgiczny mający na celu poprawę
ukrwienia mięśnia sercowego
poprzez poszerzenie naczyń.
_Dotyczy tylko tabletek o mocy 4 mg: _
-
leczenie objawowej niewydolności serca (stanu, w którym serce nie
jest w stanie pompować
wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić po

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vidotin, 4 mg, tabletki
Vidotin, 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Vidotin, 4 mg, tabletki: _
Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 3,338 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
60,30 mg laktozy jednowodnej.
_Vidotin, 8 mg, tabletki: _
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą, co
odpowiada 6,676 mg peryndoprylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
120,60 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Vidotin, 4 mg, tabletki:
Owalne, płaskie tabletki koloru białego. Po jednej stronie tabletki
znajduje się linia podziału, po stronie
przeciwnej wytłoczone jest oznaczenie C53.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Vidotin, 8 mg, tabletki:
Okrągłe, białe tabletki z oznaczeniem C54 wytłoczonym po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
Niewydolność serca
Leczenie objawowej niewydolności serca.
_Dotyczy tylko tabletek o mocy 4 mg. _
Stabilna choroba wieńcowa
Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u pacjentów po przebytym
zawale mięśnia sercowego i (lub) po
zabiegu rewaskularyzacji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy określić indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz
punkt 4.4), w zależności od zmian
ciśnienia tętniczego w reakcji na leczenie.
2
_Nadciśnienie tętnicze: _
Produkt leczniczy Vidotin może być stosowany w monoterapii lub w
skojarzeniu z lekami
przeciwnadciśnieniowymi z innej grupy (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg i podawana jest raz na dobę,
rano.
U pacjentów ze znacznym pobudzeniem układu
renina-angiotensyna-aldosteron (w szczególności pacjenci z
nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, niedoborem elektrolitów i (lub)
płynów