VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
24-03-2023

Składnik aktywny:

loflazépate d'éthyle 2 mg

Dostępny od:

NEURAXPHARM France

Kod ATC:

N05BA (N système nerveux central)

INN (International Nazwa):

loflazépate d'éthyle 2 mg

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > loflazépate d'éthyle 2 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Dziedzina terapeutyczna:

ANXIOLYTIQUES

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, Code ATC : N05BA (N : système nerveux central).Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines.Ce médicament est utilisé pour : Traiter l’anxiété (également appelée angoisse) lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants. Prévenir et/ou traiter les effets gênants liés à l’arrêt de l’alcool (sevrage alcoolique).Ce médicament est réservé à l’adulte.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1980-11-03

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable
Loflazépate d’éthyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VICTAN
2 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, Code ATC : N05BA (N :
système nerveux central).
Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés
aux benzodiazépines.
Ce médicament est utilisé pour :
·
Traiter l’anxiété (également appelée angoisse) lorsque celle-ci
s’accompagne de troubles gênants.
·
Prévenir et/ou traiter les effets gênants liés à l’arrêt de
l’alcool (sevrage alcoolique).
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VICTAN 2
mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé séc
                                
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Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VICTAN 2 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loflazépate
d'éthyle...........................................................................................................
2,000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose, huile de ricin, jaune orangé S
(E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte varie de un demi à un comprimé
et demi par jour (le plus souvent un
comprimé) en une ou plusieurs prises.
Cette posologie peut éventuellement être augmentée dans les cas
sévères, notamment en milieu
psychiatrique.
_Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique_ : il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié
par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en
l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait
pas excéder 8 à 12 semaines pour la
majorité des patients, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées.
Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du
patient.
_Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique_ :
traitement bref de l'ordre de 8 à 10 jours.
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