Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oximetazolina
P&G Health Germany GmbH
R01AA05
Oximetazolina
0.5 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Oximetazolina, cloridrato 0.5 mg/ml
Via nasal
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM
N/A
oxymetazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5670815 CNPEM: 50030337 CHNM: 10066504 Comercializado
Autorizado
2015-12-16
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Vicks Sinex Respir 0, 5 mg/ml solução para pulverização nasal Cloridrato de oximetazolina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 10 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Vicks Sinex Respir e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vicks Sinex Respir 3. Como utilizar Vicks Sinex Respir 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vicks Sinex Respir 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vicks Sinex Respir e para que é utilizado Vicks Sinex Respir está indicado como descongestionante nasal em situações como sinusite e rinite aguda, alérgica ou vasomotora. Vicks Sinex Respir tem um início médio de ação observado ao fim de 25 segundos e mantém-se por 12 horas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Vicks Sinex Respir Não utilize Vicks Sinex Respir: - se tem alergia ao cloridrato de oximetazolina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de rinite seca. - em crianças com idade inferior a 6 anos. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vicks Sinex Respir. A utilização de Vicks Sinex Respir nas situações que se indicam de seguida apenas deverá ser realizada após uma avaliação cuidada da relação risco-benefício: - doentes a receber tratamento co Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vicks Sinex Respir 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de oximetazolina. Solução para pulverização nasal: Cada pulverização de 45 microlitros de solução contém 22,5 microgramas de cloridrato de oximetazolina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Solução aquosa límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Vicks Sinex Respir está indicado como descongestionante nasal em situações como sinusite e rinite aguda, alérgica ou vasomotora. 4.2 Posologia e modo de administração Via nasal. Posologia Vicks Sinex Respir é indicado em adultos e em crianças a partir dos 6 anos de idade. Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos. Adultos e crianças a partir dos 6 anos: 1 pulverização em cada narina, 2 a 3 vezes por dia. Vicks Sinex Respir não deve ser utilizado por um período superior a 10 dias consecutivos, exceto com prescrição médica. Deve haver um período de interrupção de alguns dias antes de se repetir a utilização de Vicks Sinex Respir. Deve evitar-se a utilização a longo prazo e a sobredosagem, particularmente em crianças. Doses superiores às recomendadas só podem ser utilizadas sob supervisão médica. Modo de administração APROVADO EM 30-05-2022 INFARMED Na primeira utilização o sistema de pulverização deve ser ativado. Para tal, retirar a tampa, segurar o frasco com a mão e pressionar várias vezes até se observar o aparecimento de uma nebulização. Após este procedimento, o sistema encontra-se pronto para utilização. Introduzir o adaptador nasal em cada narina e pressionar 1 vez. Após utilização, limpar o adaptador nasal e colocar a tampa de proteção. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipien Przeczytaj cały dokument