VIBROCIL 2,5 mg/0,25 mg/ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII (PHENYLEPHRINUM+DIMETINDENUM)

Dostępny od:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH&CO.KG - GERMANIA

Kod ATC:

R01AB01

INN (International Nazwa):

COMBINATII (PHENYLEPHRINUM+DIMETINDENUM)

Dawkowanie:

2,5mg/0,25 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SPRAY NAZ.,SOL.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII, EXCL.CORTICOSTEROIZI

Podsumowanie produktu:

9848/2017/01 Cutie cu 1 flac. din PEID, de culoare alba, continând 15 ml spray nazal sol. închis prin sertizare cu o pompa dozatoare si un aplicator nazal din polipropilena; 9848/2017/01 Cutie cu 1 flac. pulverizator din PEJD cu capacitatea de 25 ml, prevazut cu aplicator nazal x 10 ml spray nazal, sol.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9848/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIBROCIL 2,5 MG/ 0,25 MG/ML SPRAY NAZAL SOLUŢIE
Fenilefrină/ Maleat de dimetinden
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vibrocil spray nazal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vibrocil spray nazal
3.
Cum să utilizaţi Vibrocil spray nazal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vibrocil spray nazal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIBROCIL SPRAY NAZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vibrocil spray nazal conţine ca substanţe active un decongestionant
nazal (fenilefrina) şi un antihistaminic
(maleatul de dimetinden).
Vibrocil spray nazal asigură ameliorarea rapidă şi de durată a
congestiei nazale şi a nasului care curge,
simptome prezente într-o mare varietate de boli infecţioase sau
alergice ale tractului respirator superior. El
ajută la eliberarea căilor nazale, uşurând senzaţia de nas
congestionat şi încărcat. Vibrocil spray nazal nu
interferă cu activitatea cililor nazali.
Vibrocil spray nazal este folosit pentru a ameliora congestia nazală
din răceli, rinite acute şi cronice, febra
fânului sau alte rinite alergice

Charakterystyka produktu

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9848/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIBROCIL 2,5 mg/ 0,25 mg/ml spray nazal solu
Ţ
ie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un ml de Vibrocil spray nazal conţine fenilefrină bază 2,5 mg şi
maleat de dimetinden 0,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare ml de Vibrocil spray nazal
conţine clorură de benzalconiu 0,1
mg .
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal soluţie
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelii, congestiei nazale, rinitei acute
şi cronice, rinitei alergice sezoniere
(febra fânului) şi perene, sinuzitei acute şi cronice, rinitei
vasomotorii. Terapie adjuvantă în caz de
otită medie acută.
Tratamentul pre- şi post-operator (intervenţii chirurgicale nazale).
Vibrocil spray nazal este indicat copiilor începând cu vârsta de 6
ani şi adulţilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Capacul protector trebuie îndepărtat.
Inainte de prima aplicare, pompa trebuie activată prin câteva
mișcări de pompare, până la eliberarea în
aer a unei pulverizări uniforme de soluţie. La următoarele
utilizări, pompa va rămâne pregătită pentru
utilizare.
Pacientul trebuie să introducă aplicatorul nazal
în nară și să apese ferm pompa o singură dată.
Aplicatorul trebuie scos din nară înainte de eliberarea presiunii.
In timpul pulverizării, se va inspira pe
nas pentru a obține o distribuţie optimă a medicamentului.
După utilizare, capacul protector trebuie pus la loc.
DOZE
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi_
: 3-4 pufuri administrate în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.
_ _
_Copii şi adolescenţi: _
_Copii cu vârsta sub 6 ani_
: nu este recomandat.
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani _
(sub supravegherea
unui adult): 1-2 pufuri administrate în fiecare nară de