VIANI 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

flutikazonpropionat, salmeterol

Dostępny od:

GSK d.o.o., Ljubljana

Kod ATC:

R03AK06

INN (International Nazwa):

flutikazonpropionat, salmeterol

Forma farmaceutyczna:

inhalacijska suspenzija pod tlakom

Skład:

flutikazonpropionat 50 µg / 1 vpih; salmeterol 25 µg / 1 vpih

Droga podania:

Za inhaliranje

Sztuk w opakowaniu:

škatla s kovinskim vsebnikom (z odmernim ventilom) s suspenzijo za 120 vpihov in ustnikom

Typ recepty:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupa terapeutyczna:

salmeterol in flutikazon

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2010-03-03

Ulotka dla pacjenta

1
NAVODILO ZA UPORABO VIANI 25 MIKROGRAMOV/50 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD
TLAKOM
VIANI 25 MIKROGRAMOV/125 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD
TLAKOM
VIANI 25 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD
TLAKOM
salmeterol/flutikazonpropionat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta._ _
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo VIANI in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VIANI
3.
Kako uporabljati zdravilo VIANI
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila VIANI
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIANI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo VIANI kot zdravilni učinkovini vsebuje salmeterol (v obliki
salmeterolijevega ksinafoata) in
flutikazonpropionat. Vsaka zdravilna učinkovina ima drugačen
mehanizem delovanja.
Salmeterol spada v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti
adrenergičnih receptorjev beta-2 ali
bronhodilatatorji. Pri dihanju potuje zrak v pljuča in nazaj po
dihalnih poteh, med drugim tudi skozi cevke
z mišično steno (bronhi, bronhioli). Zožitev dihalnih poti
(bronhospazem) ovira pretok zraka v pljuča in iz
njih ter s tem povzroči težko dihanje. Bronhodilatatorji predvsem
širijo dihalne poti in s tem olajšajo
dihanje. Delujejo tako, da sproščajo mišice, ki obdajajo dihalne
poti. Ker zmanjšujejo občutek težkega
dihanja, jim pravimo tudi "olajševalci". Bronhodilatacijski učinek
salmeterola traja najmanj 12 ur, zato
mu pravimo tudi dolgodelujoči inhalacijski bronhodilatator.
Flutikazonpropionat spada v skupino zdravil, ki jim pravimo
kortikosteroidi,

Charakterystyka produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VIANI 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod
tlakom
VIANI 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod
tlakom
VIANI 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod
tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
VIANI 25 mikrogramov/50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod
tlakom
En odmerek (en vpih) vsebuje 25 mikrogramov salmeterola v obliki 36,3
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata in 50 mikrogramov flutikazonpropionata.
VIANI 25 mikrogramov/125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod
tlakom
En odmerek (en vpih) vsebuje 25 mikrogramov salmeterola v obliki 36,3
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata in 125 mikrogramov flutikazonpropionata.
VIANI 25 mikrogramov/250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod
tlakom
En odmerek (en vpih) vsebuje 25 mikrogramov salmeterola v obliki 36,3
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata in 250 mikrogramov flutikazonpropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Inhalacijska bela do sivo-bela suspenzija pod tlakom
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega
agonista adrenergičnih
receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je
zdravilo VIANI indicirano za redno
zdravljenje astme pri:
-
bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega
kortikosteroida in občasno uporabo
(po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih
receptorjev beta-2 niso
zadostno nadzorovani,
ali
-
bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo
obeh, inhalacijskega
kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih
receptorjev beta-2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo VIANI je namenjeno izključno za inhaliranje.
Bolnikom je treba pojasniti, da bo optimalna korist zdravila VIANI
dosežena le, če ga bodo
uporabljali vsakodnevno, tudi takrat, ko nimajo simptomov bolezni.
2
Bol