Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Амлодипин
SERVIER D.O.O.
C09BB04
perindopril, amlodipin
7mg+5mg
tableta
kontejner za tablete, 1x30kom
R
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD - Irska
JKL: 1103621
OBNOVA
2021-06-04
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK VIACORAM ® , 3,5 MG/2,5 MG, TABLETE VIACORAM ® , 7 MG/5 MG, TABLETE PERINDOPRIL/AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Viacoram i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viacoram 3. Kako se uzima lek Viacoram 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Viacoram 6. Sadržaj pakovanja i ostale inrformacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK VIACORAM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Viacoram je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i amlodipina. Obe aktivne supstance pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska. Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin je blokator kalcijumskih kanala (pripada grupi lekova koji se zovu dihidropiridini). Zajedno deluju na taj način što dovode do širenja i opuštanja krvnih sudova, tako da krv lakše prolazi kroz njih i olakšava srcu da održi dobar protok krvi. Lek Viacoram se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) kod odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VIACORAM LEK VIACORAM NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: - ste alergični (preosetljivi) na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor, ili na amlodipin ili bilo koji drugi blokator kalcijumskih kanala, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - imate teško oštećenje funkcije bubrega, - ste prilikom ranije terapije ACE inhibitor Przeczytaj cały dokument
1 od 25 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Viacoram ® , 3,5 mg/2,5 mg , tablete Viacoram ® , 7 mg/5 mg, tablete INN: perindopril/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg, tablete_: Jedna tableta sadrži 2,378 mg perindoprila, što odgovara 3,5 mg perindopril-arginina i 3,4675 mg amlodipin-besilata, što odgovara 2,5 mg amlodipina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži najviše 31,62 mg laktoza, monohidrata. _Viacoram, 7 mg/5 mg, tablete: _ Jedna tableta sadrži 4,756 mg perindoprila, što odgovara 7 mg perindopril-arginina i 6,935 mg amlodipin- besilata, što odgovara 5 mg amlodipina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži najviše 63,23 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg, tablete_: Bele, okrugle tablete, prečnika 5 mm. _Viacoram, 7 mg/5 mg, tablete: _ Bele, okrugle tablete, prečnika 6 mm, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Viacoram je indikovan u terapiji esencijalne hipertenzije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 25 Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Lek Viacoram 3,5 mg/2,5 mg je namenjen za prvu liniju terapije kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom. Preporučena početna doza leka Viacoram je 3,5 mg/2,5 mg jednom dnevno. Nakon najmanje četiri nedelje terapije, doza se može povećati na 7 mg/5 mg jednom dnevno kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom Viacoram 3,5 mg/2,5 mg. _POSEBNE POPULACIJE PACIJENATA_ _Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.2)_ Lek Viacoram je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 mL/min) (videti odeljak 4.3). Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina između 30 mL/min i 60 mL/min) početna preporučena doza leka Viacoram je 3,5 mg/2,5 mg svaki d Przeczytaj cały dokument