V.H. + H-120 - atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep VHnie mniej niż 10^6,0 EID50 i nie więcej niż 10^7,49 EID50;- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120nie mniej niż 10^3,5 EID50 i nie więcej niż 10^4,49 EID50. Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120 + wirus rzekomego pomoru drobiu szczep VH, atenuowany

Dostępny od:

Phibro ANIMAL Health (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AD06 + QI01AD07

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dawkowanie:

- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep VHnie mniej niż 10^6,0 EID50 i nie więcej niż 10^7,49 EID50;- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120nie mniej niż 10^3,5 EID50 i nie więcej niż 10^4,49 EID50.

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023045; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023052; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023076; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023083; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023069

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
V.H. + H-120, LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
PHIBRO ANIMAL HEALTH (POLAND) Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 56C
00-803 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ABIC POLSKA Sp. z o.o.
ul. Szkolna 17
63-100 Śrem
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
V.H. + H-120, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep VH
nie mniej niż 10
6,0
EID
50
i nie więcej niż 10
7,49
EID
50
,
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120
nie mniej niż 10
3,5
EID
50
i nie więcej niż 10
4,49
EID
50.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt brojlerów, niosek reprodukcyjnych i
towarowych (rasy lekkie, ciężkie)
przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (ND) i zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli ptaków (IB).
Odporność poszczepienna po jednokrotnym szczepieniu pojawia się po
5 dniach i trwa 2 miesiące.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku podawania szczepionki metodą nebulizacji, u kurcząt
może pojawić się ustępujące
samoistnie zapalenie spojówek.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
3
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Szczepionka może być podawana w wodzie do

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
V.H. + H-120, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep VH
nie mniej niż 10
6,0
EID
50
i nie więcej niż 10
7,49
EID
50
,
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120
nie mniej niż 10
3,5
EID
50
i nie więcej niż 10
4,49
EID
50.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Liofilizat barwy złamanej bieli.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt brojlerów, niosek reprodukcyjnych i
towarowych (rasy lekkie, ciężkie)
przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (ND) i zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli ptaków (IB).
Odporność poszczepienna po jednokrotnym szczepieniu pojawia się po
5 dniach i trwa 2 miesiące.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ptaki do szczepienia powinny być zdrowe, nie narażone na czynniki
stresowe, takie jak: nadmierne
stłoczenie, przegrzanie, zimno itp.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Z uwagi na możliwość wystąpienia objawów przemijającego
zapalenia spojówek osoba szczepiąca
ptaki powinna nosić okulary ochronne oraz maskę ochronną.
3
Wspomniane tu zapalenie spojówek ustępuje samoistnie po jednym lub
dwóch dniach.
Po zakończeniu szczepienia należy dokładnie umyć i zdezynfekować
ręce.
4.6
DZI