Vetrimoxin L.A. 150 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Ceva Sante Animale

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

150 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - tkanki jadalne - 16 dni, świnia - tkanki jadalne - 16 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991211509; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml plastikowa Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997005935; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991211493; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113078515; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113078645

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
VETRIMOXIN L.A., 150 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale, Zone Industrielle La Ballastière, 33500
Libourne, Francja
Wytwórca odpowiedzialnych za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale, Zone Industrielle La Ballastière, 33500
Libourne, Francja
Vetem S.p.A.
Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetrimoxin L.A., 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i
świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
0,4 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia chorób spowodowanych przez
bakterie wrażliwe na
amoksycylinę:
Bydło: leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez
_Pasteurella haemolytica, _
_Pasteurella multocida; _
Świnie: leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez
_Pasteurella multocida. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, zajęcy i gryzoni, takich jak chomiki,
świnki morskie.
Nie stosować u koniowatych, ponieważ amoksycylina może mieć
negatywny wpływ na florę jelita
ślepego.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych bakteriami
produkującymi β-laktamazy.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
W trakcie leczenia u bydła w miejscu iniekcji może pojawić się
miejscowy odczyn zapalny w postaci
bólu i obrzęku, który szybko ustępuje. Po podaniu cefalosporyn i
penicylin sporadycznie notowano
również reakcje anafilaktyczne.
O wystąpieniu działań niepożądanych po pod

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetrimoxin L.A., 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
0,4 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Beżowokremowa zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt leczniczy przeznaczony do leczenia chorób spowodowanych przez
bakterie wrażliwe na
amoksycylinę:
Bydło: leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez
_Pasteurella haemolytica, _
_Pasteurella multocida; _
Świnie: leczenie infekcji układu oddechowego spowodowanych przez
_Pasteurella multocida. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny,
cefalosporyny lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, zajęcy i gryzoni, takich jak chomiki,
świnki morskie.
Nie stosować u koniowatych, ponieważ amoksycylina może mieć
negatywny wpływ na florę jelita
ślepego.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.
Nie stosować w przypadku zakażeń wywołanych bakteriami
produkującymi β-laktamazy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Jeżeli to możliwe stosowanie amoksycyliny powinno być oparte o
wyniki testu antybiotykooporności.
3
Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące
krajowe i lokalne wytyczne dotyczące
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Stosowanie produktu niezgodnie z zapisami Charakterystyki Produktu
Leczniczego Weterynaryjnego
może prowa