Vetrimoxin L.A. 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Dostępny od:

CEVA Sante Animale B.V.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Forma farmaceutyczna:

Suspensie voor injectie

Skład:

AMOXICILLINE 3-WATER 172,2 mg/ml; AMOXICILLINE 0-WATER 150 mg/ml,

Droga podania:

Intramusculair gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Runderen; Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Amoxicillin

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Runderen Melk 3 dagen; Runderen Vlees 18 dagen; Varkens Vlees 16 dagen

Status autoryzacji:

DE/V/0153/001

Data autoryzacji:

2013-01-08

Charakterystyka produktu

BD/2023/REG NL 112466/zaak 968323
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 112466/zaak 968323
2/18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetrimoxin L.A. 150 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline (als trihydraat) 150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Crème-beige suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij runderen:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door
_Mannheimia haemolytica _en _Pasteurella _
_multocida,_ welke gevoelig zijn voor amoxicilline.
Bij varkens:
Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door
_Pasteurella multocida,_ welke gevoelig zijn
voor amoxicilline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval van een bekende overgevoeligheid voor
penicillines, cefalosporines of voor een van
de hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van ernstig nierfalen, gepaard gaande met
anurie en oligurie.
Niet gebruiken in geval van een infectie met beta-lactamase
producerende bacteriën.
Niet gebruiken bij konijnen, hazen, hamsters, cavia’s of andere
kleine herbivoren.
Niet toedienen aan paardachtigen, aangezien amoxicilline (zoals alle
aminopenicillines) de bacteriële flora
van de blindedarm negatief kan beïnvloeden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 112466/zaak 968323
3/18
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De keuze voor het gebruik van amoxicilline dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten waarbij rekening
dient te worden gehouden met het officiële en nationale beleid ten
aanzien van antimicrobiële middelen.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxilline