Vetox vet 10 IU/ml injektioneste, liuos

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Oxytocin

Dostępny od:

VETCARE OY

Kod ATC:

QH01BB02

INN (International Nazwa):

Oxytocin

Dawkowanie:

10 IU/ml

Forma farmaceutyczna:

injektioneste, liuos

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 109887), 5 x 10 ml (VNR-numero: 371770), 50 ml (VNR-numero: 386305)

Typ recepty:

Resepti: 10 ml Resepti: 5 x 10 ml Resepti: 50 ml

Dziedzina terapeutyczna:

Oksitosiini

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2008-06-18

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE
VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle,
hevoselle, lampaalle ja koiralle
Oksitosiini
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetcare Oy
PL 99
24101 Salo
Valmistaja:
FATRO S.p.A
Via Emilia 285
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle,
hevoselle, lampaalle ja koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine: oksitosiini
10 IU.
Apuaineet: bentsyylialkoholi, klooributanoli,
natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika: Synnytyspolttojen voimistaminen,
maidon laskeutumisen aikaansaaminen.
Nauta: Kohdun jäntevyyden voimistaminen kohdun esiinluiskahduksen
oikaisun jälkeen, maidon laskeutumisen
aikaansaaminen.
Hevonen: Jälkeisten jääminen, maidon laskeutumisen aikaansaaminen,
kohtunesteen poistaminen siemennyksen
jälkeen tammalla.
Lammas: Maidon laskeutumisen aikaansaaminen.
Koira: Synnytyspolttojen
voimistaminen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tukkeuttavissa synnytysvaikeuksissa eikä
tilanteissa, joissa kohdunsuu ei ole avautunut
täydellisesti.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksitosiini on luonnollinen hormoni ja sivuvaikutukset ovat
harvinaisia annosteluohjeita noudatettaessa.
Jos kuitenkin havaitset vakavia vaikutuksia ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, hevonen, lammas ja koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
ELÄINLAJI
KÄYTTÖAIHEET
ANNOSTUS ML
IM
ANNOSTUS IU
IM
Nauta
Kohdun jäntevyyden voimistaminen kohdun
esiinluiskahduksen oikaisun jälkeen
2 - 3 ml
20 - 30 IU
Nauta
Maidon laskeutumisen aikaansaaminen
0,3 -1 ml
3 - 10 IU
Sika
Synnytyspolttojen voimistaminen
1 ml*
10 IU*
Sika
Maidon laskeutumisen aikaansaaminen
2 ml
20 IU
Hevonen
Kohtunesteen poistaminen siemennyksen jälkeen
tammalla
2 ml**
20 IU**
Hevonen
Jälkeisten jääminen
2 – 4 ml
20 – 40 IU
Hevonen
Maidon

Charakterystyka produktu

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
VETOX vet 10 IU / ml, injektioneste, liuos naudalle, sialle,
hevoselle, lampaalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ML VALMISTETTA SISÄLTÄÄ
VAIKUTTAVA AINE:
Oksitosiini
10 IU
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi
5 mg
Klooributanoli
0,1 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, hevonen, lammas, koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika: Synnytyspolttojen voimistaminen, maidon laskeutumisen
aikaansaaminen.
Nauta: Kohtutonuksen voimistaminen kohtuprolapsin oikaisun jälkeen,
maidon laskeutumisen
aikaansaaminen.
Hevonen: Jälkeisten jääminen, maidon laskeutumisen aikaansaaminen,
kohtunesteen poistaminen
siemennyksen jälkeen tammalla.
Lammas: Maidon laskeutumisen aikaansaaminen.
Koira: Synnytyspolttojen voimistaminen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää obstruktiivisissa synnytysvaikeuksissa eikä
tilanteissa, joissa kohdunsuu ei ole avautunut
täydellisesti.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ennen valmisteen käyttöä on korjattava koiran mahdollinen
hypoglykemia tai hypokalsemia.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Koiralla ja sialla liian suuret tai tiuhaan toistuvat
oksitosiiniannokset saattavat aiheuttaa kohdun
lihaksiston ylistimulaation / tetaanisia kohtukramppeja, jotka voivat
olla vaaraksi sikiöille.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä
tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. Raskaana olevien
naisten tulee käsitellä tuotetta varoen ja
suojaavien käsineiden käyttö on suositeltavaa.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Katso kohta 4.5. Oksitosiini on luonnollinen hormoni ja
sivuvaikutukset ovat harvinaisia annosteluohjeita
noudatettaessa.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
V