Vetoryl 60 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Trilostan

Dostępny od:

Selectavet Dr. Otto Fischer (3088231)

INN (International Nazwa):

Trilostane

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Trilostan (21637) 60 Milligramm

Grupa terapeutyczna:

Hund

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2014-07-04

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vetoryl 60 mg Hartkapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Kapsel enthält:
WIRKSTOFF:
Trilostan
60
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
1,19 mg
Eisen (III)-hydroxid-oxid x H
2
O (Gelbes Eisenoxid (E172))
0,045 mg
Eisen (II, III)-oxid (Schwarzes Eisenoxid (E172))
0,672 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Hartkapseln.
Elfenbeinfarbene Kapsel mit schwarzer Kappe. Die Dosisstärke ist auf
der
Kapsel aufgedruckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
eines
hypophysären
oder
adrenalen
Hyperadreno-
kortizismus (Morbus Cushing und Cushing-Syndrom) bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Hepatitis oder einer
Niereninsuffizienz.
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 10 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Bei Hyperadrenokortizismus ist eine exakte Diagnose notwendig.
Wenn die Behandlung keine offenkundige Wirkung erzielt, ist die
Diagnose
zu überprüfen. In solchen Fällen kann eine Erhöhung der Dosis
angezeigt
sein.
Tierärzte sollten sich bewusst sein, dass Hunde mit
Hyperadrenokortizismus
ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis haben. Das Risiko verringert
sich nicht
durch die Behandlung mit Trilostan.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Mehrzahl der Fälle von Hyperadrenokortizismus wird bei Hunden im
Alter
von 10 bis 15 Jahren diagnostiziert. Oft sind bei Tieren dieses Alters
bereits
andere pathologische Veränderungen manifest. Besonders wichtig ist
es,
eine
primäre
Erkrankung
der
Leber
und
eine
Niereninsuffizi