Vetmedin

Kraj: Liechtenstein

Język: angielski

Źródło: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Składnik aktywny:

pimobendan 1.25 mg

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QC01CE90

Forma farmaceutyczna:

Chewable tablet

Grupa terapeutyczna:

pimobendane

Dziedzina terapeutyczna:

Dogs

Data autoryzacji:

2012-01-27

Ulotka dla pacjenta

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 

[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 

Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 

The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 

EXCIPIENTS: 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 

3

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PREC

Charakterystyka produktu

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 

[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 

Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 

The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One chewable tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 

EXCIPIENTS: 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Dog 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 

3

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PREC