Vetmedin 10 mg 10 mg Kapsułka, twarda

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pimobendanum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QC01CE90

INN (International Nazwa):

Pimobendanum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułka, twarda

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 kapsułek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691533283

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
VETMEDIN 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Str. 77
77767 Appenweier, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmedin 10 mg, kapsułki twarde dla psów
Pimobendan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 kapsułka zawiera 10 mg pimobendanu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt stosuje się u psów do leczenia zastoinowej niewydolności
serca powstałej w następstwie
schorzeń mięśnia sercowego (kardiomiopatia rozstrzeniowa) lub wad
zastawkowych zastawki
dwudzielnej i/lub zastawki trójdzielnej (niedomykalność zastawek).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego (
_hyperthrophia m. cordis_
) oraz w
przypadkach gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest
niemożliwe ze względów
funkcjonalnych lub anatomicznych (w przypadku zwężenia ujścia
aorty).
Nie stosować u psów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ
pimobendan jest metabolizowany
głównie w wątrobie.
Patrz także punkt 4.7.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie umiarkowanego
pozytywnego efektu
chronotropowego lub wymiotów. Objawy te są związane z wysokością
zastosowanej dawki produktu
(w granicach dawek zalecanych do stosowania) i ustępują zwykle po
zmniejszeniu dawki.
W rzadkich przypadkach były obserwowane przejściowa biegunka, brak
łaknienia lub letarg.
W rzadkich przypadkach w trakcie długotrwałego leczenia pimobendanem
u psów z chorobą zastawki
mitralnej obserwowano zwiększenie niedomykalności tej zastawki.
Mimo iż nie ustalono jednoznacznego związku z pimobendanem, w bardzo
rzadkich przypadkach w
trakcie leczenia można zaobserwować objawy wpływu na p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vetmedin 10 mg, kapsułki twarde dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pimobendan 10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułka żelatynowa twarda, różowobiała, zawierająca granulki o
kolorze białym do
żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt stosuje się u psów do leczenia zastoinowej niewydolności
serca powstałej w następstwie
schorzeń mięśnia sercowego (kardiomiopatia rozstrzeniowa) lub wad
zastawkowych zastawki
dwudzielnej i/lub zastawki trójdzielnej (niedomykalność zastawek).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego
_(hyperthrophia m. cordis) _
oraz w
przypadkach gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest
niemożliwe ze względów
funkcjonalnych lub anatomicznych (w przypadku zwężenia ujścia
aorty).
Nie stosować u psów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ
pimobendan jest metabolizowany
głównie w wątrobie.
Patrz także punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
U psów z rozpoznaną cukrzycą regularnie w trakcie leczenia należy
badać stężenie glukozy we krwi.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowym połknięciu produktu leczniczego weterynaryjnego,
należy niezwłocznie zwrócić się
o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną
lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie umiarkowanego
pozytywneg