Vetira 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levetiracetamum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

N03AX14

INN (International Nazwa):

Levetiracetamum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990935994; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936007; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936045; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936052; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936069; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936076; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936083; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936090

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VETIRA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
VETIRA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
VETIRA, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
VETIRA, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Levetiracetamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU LUB PODANIEM LEKU
DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1
Co to jest lek Vetira i w jakim celu się go stosuje
2
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vetira
3
Jak przyjmować lek Vetira
4
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać lek Vetira
6
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK VETIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vetira tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem
stosowanym w leczeniu
napadów w padaczce).
Lek Vetira jest stosowany:

jako monoterapia (stosowanie samego leku Vetira) w leczeniu dorosłych
i młodzieży w wieku
od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci
padaczki. Padaczka
to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki).
Lewetyracetam jest
stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady
początkowo wywoływane są
w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na
większe obszary obu półkul
mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego
uogólnienia). Lekarz
przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia liczby napadów;

jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetira, 250 mg, tabletki powlekane
Vetira, 500 mg, tabletki powlekane
Vetira, 750 mg, tabletki powlekane
Vetira, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu.
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu.
Substancje pomocnicze:
Vetira 750 mg, tabletka powlekana, zawiera 0.375 mg żółcieni
pomarańczowej (E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o wymiarach
12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
500 mg: żółte, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o wymiarach 16,5 x
7,7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
750 mg: pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym
na jednej stronie,
o wymiarach 18,8 x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe
dawki.
1000 mg: białe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na
jednej stronie,
o wymiarach 19,2 x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Vetira jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub częściowych
wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną padaczką.
Produkt Vetira jest wskazany jako terapia wspomagająca:

w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.

w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z
młodzieńczą padaczką miokloniczną.

w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży
w wieku od 12 lat