Vetemex 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Maropitantum

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

QA04AD90

INN (International Nazwa):

Maropitantum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4042668304966

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

4
B. ULOTKA INFORMACYJNA
5
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Veteme
x 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i
kotów
2.
SKŁAD
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Maropitant
10 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Alkohol benzylowy (E1519)
11
,
1 mg
Sól sodowa eteru sulfobutylowego β
-
cyklodekstryny
Kwas cytrynowy bezwodny
Sodu wodorotlenek
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do jasnożółteg
o roztwór
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy
Zapobieganie i leczenie nudności będących następstwem
chemioterapii.
Zapobieganie wymiotom, poza wymiotami wywołanymi
przez chorobę
lokomocyjną.
Leczenie wymiotów w połączeniu
z innymi działaniami
wspomagającymi.
Zapobieganie nudnościom i wymiotom okołooperacyjnym i ułatwianie
wybudzenia
ze znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonisty receptorów μ
-
opioidowych
-
morfiny.
Koty
Zapobieganie wymiotom i ograniczanie nudności, p
oza wymiotami
wywołanymi
przez
chorobę lokomocyjną.
Leczenia wymiotów w połączeniu
z innymi działaniami
wspomagającymi.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
:
Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi
schorzeniami, takimi jak
niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest
postawienie właściwego
rozpoznania.
Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki
przeciwwymiotne powinny być
stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami
weterynaryjnymi odpowiednimi
do zwalczania przyczyn wymiotów, takimi jak, odpowiednia dieta i
terapia elektrolitowa Nie
zaleca się stosowania tego weterynaryjnego produktu leczniczego
przeciw wymiotom
powodowanym przez chorobę lokomocyjną.
Psy:
Pomimo udowodnionej skuteczności maropitantu zarówno w zapobieganiu
jak i leczeniu
nudności bę

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vetemex 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Vetemex 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (CZ, ES, FR,
HU, IE, IT, PT, SK, UK)
Vetemex vet 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats (AT, BE,
DK, FI, NL, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Maropitant
10 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Alkohol benzylowy (E1519)
11,1 mg
Sól sodowa eteru sulfobutylowego β-
cyklodekstryny
Kwas cytrynowy bezwodny
Sodu wodorotlenek
Woda do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór
3. DANE KLINICZNE
3.1.
DOCELOWE GATUNKI
ZWIERZĄT
Psy i koty
3.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy
Zapobieganie i leczenie nudności będących następstwem
chemioterapii.
Zapobieganie wymiotom, poza wymiotami wywołanymi przez chorobę
lokomocyjną.
Leczenie wymiotów w połączeniu z innymi działaniami
wspomagającymi.
Zapobieganie nudnościom i wymiotom okołooperacyjnym i ułatwianie
wybudzenia ze
znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonisty receptorów
μ-opioidowych - morfiny.
Koty
Zapobieganie wymiotom i ograniczanie nudności, poza wymiotami
wywołanymi przez
chorobę lokomocyjną.
Leczenia wymiotów w połączeniu z innymi działaniami
wspomagającymi.
3.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
3
3.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi
schorzeniami, takimi jak
niedrożność przewodu pokarmowego, dlatego też konieczne jest
postawienie właściwego
rozpoznania.
Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki
przeciwwymiotne powinny być
stosowane w połączeniu z innymi wspomagającymi działaniami
weterynaryjnymi odpowiednimi
do zwalczania przyczyn wymiotów, takimi jak, odpowiednia diet