Vetalgin UDA, 500 mg/ml oplossing voor injectie

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER

Dostępny od:

Intervet Nederland B.V.

Kod ATC:

QN02BB02

INN (International Nazwa):

METAMIZOL SODIUM 1-WATER

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 500 mg/ml,

Droga podania:

Intramusculair gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupa terapeutyczna:

Honden; Kalveren; Niet melkgevende runderen; Varkens

Dziedzina terapeutyczna:

Metamizole sodium

Podsumowanie produktu:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 28 dagen; Niet melkgevende runderen Vlees 20 dagen; Varkens Vlees 17 dagen

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

1995-10-23

Charakterystyka produktu

BD/2015/REG NL 8680/zaak 401167
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 11
november 1994 tot
registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN UDA;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN UDA, ingeschreven
onder
nummer REG NL 8680, zoals aangevraagd d.d. 11 november 1994 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VETALGIN UDA, ingeschreven onder nummer REG NL 8680
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel VETALGIN UDA, ingeschreven onder nummer REG NL
8680
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8680/zaak 401167
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8680/zaak 401167
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetalgin UDA, 500 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metamizolnatrium monohydraat
500 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, varken en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf:
- Pijn bij kolieken van verschillende oorsprong en spasmen van de
buikholte-organen.
- Serositis en gewrichtsontsteking, tendovaginitis, gewrichts- en
spierreuma, acute en chronische
arthritiden.
- Ziekten gepaard gaande met hoge koorts en/of ontstekingsprocessen.
Varken:
- Pijn bij kolieken van v