Vessel due F 300 LSU/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulodexidum

Dostępny od:

Alfasigma S.p.A.

Kod ATC:

B01AB11

INN (International Nazwa):

Sulodexidum

Dawkowanie:

300 LSU/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990039517

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VESSEL
DUE F
300 LSU/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_SULODEXIDUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie i nie należy go
przekazywać innym, gdyż może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek V
ESSEL DUE
F i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku V
ESSEL DUE
F
3.
Jak stosować lek V
ESSEL DUE
F
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek V
ESSEL DUE
F
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VESSEL DUE F I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
V
ESSEL DUE
F zawiera sulodeksyd – substancję, która oddziałując na
niektóre z czynników
odpowiedzialnych za proces krzepnięcia krwi działa przeciwzakrzepowo
w obrębie naczyń tętniczych
i żylnych. Sulodeksyd normalizuje również zwiększoną lepkość
krwi u osób ze zmianami
naczyniowymi i ryzykiem zakrzepicy oraz zmniejsza stężenie lipidów.
V
ESSEL DUE
F roztwór do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu owrzodzeń żylnych
podudzi jako
uzupełnienie terapii miejscowej oraz objawowej przewlekłej
obturacyjnej choroby tętnic kończyn
dolnych o umiarkowanym nasileniu (II stopień klasyfikacji
Fontaine`a).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VESSEL DUE F
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VESSEL DUE F
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na sulodeksyd lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), albo na heparynę
lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VESSEL DUE F, 300 LSU/ml, roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 300 LSU sulodeksydu (
_Sulodexidum_
);
1 ampułka (2 ml roztworu) zawiera 600 LSU sulodeksydu
_ _
(
_Sulodexidum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych:
- Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii
miejscowej,
- Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn
dolnych o umiarkowanym
nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine`a);
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie VESSEL DUE F roztwór do wstrzykiwań 300 LSU:
Leczenie owrzodzeń żylnych podudzi jako uzupełnienie terapii
miejscowej
1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo przez 20 dni,
następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa razy
na dobę miedzy posiłkami przez 30-70 dni.
Leczenie objawowe przewlekłej obturacyjnej choroby tętnic kończyn
dolnych o umiarkowanym
nasileniu (II stopień klasyfikacji Fontaine`a)
1 ampułka (600 LSU) raz na dobę domięśniowo przez 20 dni,
następnie 2 kapsułki (500 LSU) dwa razy
na dobę miedzy posiłkami przez 6 miesięcy.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Vessel
Due F u dzieci i młodzieży. Nie ma dostępnych danych.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą (wymienioną w
punkcie 6.1), heparynę lub leki heparynopodobne.
Jednoczesne stosowanie heparyny lub doustnych antykoagulantów.
Skaza krwotoczna i choroby przebiegające z krwawieniami.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
2
W związku z niewielką toksycznością produktu nie zaleca się
szczególnych środków ostrożności w
czasie jego stosowania. Podczas jednoc