Versifel CVR -Wirus panleukopenii kotów (FPV) nie mniej niż 10^3,0 TCID50 i nie więcej niż 10^5,2 TCID50-Herpeswirus kotów typu 1(FVR) nie mniej niż 10^5,0 TCID50 i nie więcej niż 10^7,3 TCID50-Kaliciwirus kotów (FCV) nie mniej niż 10^5,5 TCID50 i nie więcej niż 10^7,5 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

herpeswirus kotów typu 1 (FVR) + kaliciwirus kotów (FCV) + wirus panleukopenii kotów (FPV)

Dostępny od:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI06AD02

INN (International Nazwa):

szczepionka przeciwko panleukopenii, herpeswirozie i kaliciwirozie kotów

Dawkowanie:

-Wirus panleukopenii kotów (FPV) nie mniej niż 10^3,0 TCID50 i nie więcej niż 10^5,2 TCID50-Herpeswirus kotów typu 1(FVR) nie mniej niż 10^5,0 TCID50 i nie więcej niż 10^7,3 TCID50-Kaliciwirus kotów (FCV) nie mniej niż 10^5,5 TCID50 i nie więcej niż 10^7,5 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Liofilizat (fiolki szklane) + 10 fiol. 1 ml Rozpuszczalnik (fiolki szklane) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066608; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka Liofilizat (fiolki plastikowe) + 25 fiol. 1 ml Rozpuszczalnik (fiolki plastikowe) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991246587; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka Liofilizat (fiolki szklane) + 100 fiol. 1 ml Rozpuszczalnik (fiolki szklane) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066622; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Liofilizat (fiolki plastikowe) + 10 fiol. 1 dawka Rozpuszczalnik (fiolki plastikowe) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991246570; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka Liofilizat (fiolki szklane) + 25 fiol. 1 ml Rozpuszczalnik (fiolki szklane) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997066615; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 dawka Liofilizat (fiolki plastikowe) + 100 fiol. 1 ml Rozpuszczalnik (fiolki plastikowe) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991246594

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
VERSIFEL CVR, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versifel CVR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Wirus panleukopenii kotów (FPV) nie mniej niż 10
3,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
5,2
TCID
50
Herpeswirus kotów typu 1 (FVR)
nie mniej niż 10
5,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
7,3
TCID
50
Kaliciwirus kotów (FCV)
nie mniej niż 10
5,5
TCID
50
i nie więcej niż 10
7,5
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie zdrowych kotów przeciw panleukopenii, zakaźnemu
zapaleniu jamy nosowej i
tchawicy oraz kaliciwirozie.
Ograniczenie śmiertelności i objawów klinicznych choroby wywołanej
przez wirus panleukopenii
kotów, ograniczenie objawów klinicznych choroby wywołanej przez
wirus zakaźnego zapalenia jamy
nosowej kotów oraz zapobieganie wystąpieniu objawów klinicznych
oraz zakażeniom wywołanym
przez kaliciwirus kotów.
Pełna odporność pojawia się po 3 tygodniach i utrzymuje się przez
okres 12 miesięcy
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach mogą być obserwowane następujące objawy:
przejściowy wzrost
temperatury ciała, przejściowe kulawizny, przejściowa
osowiałość. W ciągu pierwszych 24 godzin po
podaniu szczepionki może pojawić się miękki niebolesny obrzęk (o
średnicy mniejszej niż 1 cm),
który może utrzymywać się do 21 dni po podaniu jako twarde,
niebolesne guzki.
3
W rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna
wymagająca zastosowania

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versifel CVR, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
Wirus panleukopenii kotów (FPV)
nie mniej niż 10
3,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
5,2
TCID
50
Herpeswirus kotów typu 1(FVR)
nie mniej niż 10
5,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
7,3
TCID
50
Kaliciwirus kotów (FCV)
nie mniej niż 10
5,5
TCID
50
i nie więcej niż 10
7,5
TCID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie zdrowych kotów przeciw panleukopenii, zakaźnemu
zapaleniu jamy nosowej i
tchawicy oraz kaliciwirozie. Ograniczenie śmiertelności i objawów
klinicznych choroby wywołanej
przez wirus panelukopenii kotów, ograniczenie objawów klinicznych
choroby wywołanej przez wirus
zakaźnego zapalenia jamy nosowej kotów oraz zapobieganie
wystąpieniu objawów klinicznych oraz
zakażeniom wywołanym przez kaliciwirus kotów.
Pełna odporność pojawia się po 3 tygodniach i utrzymuje się przez
okres 12 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepionka działa efektywnie tylko u zdrowych zwierząt (nieznany
jest efekt terapeutyczny i inne
następstwa podania produktu kotom już zainfekowanym).
Nie stosować leków o działaniu immunosupresyjnym w okresie jednego
miesiąca przed szczepieniem.
Poziom odporności poszczepiennej może być niewystarczający,
jeżeli zwierzęta w momencie
szczepienia znajdują się w stadium inkubacji choroby zakaźnej lub
są zaniedbane, zarobaczone,
znajdują się pod wpływem stresu lub szczepionka nie jest stosowana
zgodnie z ulotką.
Średni do wysok