VERSICAN PLUS P LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION FOR DOGS

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

CANINE PARVOVIRUS, LIVE

Dostępny od:

Zoetis Ireland Limited

Kod ATC:

QI07AD01

INN (International Nazwa):

CANINE PARVOVIRUS, LIVE

Dawkowanie:

Unknown

Forma farmaceutyczna:

Lyophilisate and solvent for suspension for injection

Typ recepty:

POM

Grupa terapeutyczna:

Canine

Dziedzina terapeutyczna:

Canine parvovirus vaccine

Wskazania:

Immunological - Live Vaccine

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2016-05-06

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Versican Plus P lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each dose of 1ml contains:
ACTIVE SUBSTANCES:
SOLVENT:
Water for injections (_Aqua ad iniectabilia_)
1 ml
*
Tissue culture infectious dose 50 %
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
The visual appearance is as follows:
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Solvent: clear colourless liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
to prevent clinical signs, leucopoenia and viral excretion caused by canine parvovirus.
Onset of immunity:
3 weeks after the first vaccination
Duration of immunity: At least three years following the primary vaccination course
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
LYOPHILISATE (LIVE ATTENUATED):
MINIMUM
MAXIMUM
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 21/11/2016_
_CRN 7024216_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
A good immune response is reliant on a fully competent immune system. Immunocompetence of the animal may be
compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy
and stress.
Immunological responses to CPV may be delayed due to maternally derived antibody interference. However, the
vaccine has been proven to be protective against virulent challenge in the presence of maternally derived antibodies to