VERORAB süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

marutõve koguviirus, inaktiveeritud

Dostępny od:

Sanofi Pasteur

Kod ATC:

J07BG01

INN (International Nazwa):

rabies koguviirus, inactivated

Dawkowanie:

1annus 10TK; 1annus 1TK; 1annus 5TK

Forma farmaceutyczna:

süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VERORAB, SÜSTESUSPENSIOONI PULBER JA LAHUSTI
Marutõve vaktsiin, inaktiveeritud
ENNE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
See ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis on Verorab ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Verorab’i kasutamist
3.
Kuidas Verorab’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Verorab’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS ON VERORAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Verorab on näidustatud marutõve vältimiseks kõikides
vanuserühmades (marutõveviirusega
kokkupuute eelne ja kokkupuute järgne vaktsineerimine).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VERORAB’I KASUTAMIST
VERORAB’I EI TOHI KASUTADA:
Kokkupuute eelne vaktsineerimine
-
Kui te olete selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline
(ültundlik), teil oli eelneva Verorab´iga vaktsineerimise järgselt
või samu komponente sisaldava
vaktsiini eelmise manustamise järgselt allergiline reaktsioon.
-
Kui teil on palavik või äge haigus (vaktsineerimine tuleb edasi
lükata).
_ _
Kokkupuute järgne vaktsineerimine
Kuna marutõbi lõpeb alati surmaga, siis ravieesmärgil kokkupuute
järgsele vaktsineerimisele
vastunäidustusi ei ole.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Nagu iga vaktsiini puhul, ei pruugi ka Verorab kaitsta 100%
vaktsineeritud isikuid.
-
Verorab’i ei tohi manustada intravaskulaarselt. Enne süstimist
veenduda, et nõel ei oleks
veresoones.
-
Kasutada ettevaatusega, kui esineb allergia polümüksiin B,
streptomütsiini, neomütsiini (esineb
vaktsiinis vaid jälgedena) või mõne samasse rühma kuulu

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Verorab, süstesuspensiooni pulber ja lahusti
Marutõve vaktsiin, inaktiveeritud
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pärast lahuse manustamiskõlblikuks muutmist 0,5 ml lahustiga
sisaldab 1 viaal:
marutõve viirust
a
, WISTAR marutõveviiruse PM/WI38 1503-3M tüvi (inaktiveeritud) 3,25
RÜ
b
a
Toodetud VERO rakkudel.
b
Sisaldus mõõdetud ELISA testiga, mis vastab rahvusvahelisele
standardile.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Fenüülalaniin
4,1 mikrogrammi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
Enne lahustamist on pulber valge ja homogeenne, pelletitena.
Lahusti on selge ja värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Marutõve profülaktika kõikides vanuserühmades (vt lõigud 4.2 ja
5.1) (marutõveviirusega kokkupuute
eelne ja kokkupuute järgne vaktsineerimine).
Verorab’i kasutamine peab toimuma kooskõlas ametlike juhenditega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
KOKKUPUUTE EELNE MARUTÕVE VÄLTIMINE (KOKKUPUUTE EELNE
VAKTSINEERIMINE)
Kokkupuute eelset vaktsineerimist tuleb pakkuda isikutele, kellel on
kõrge risk nakatuda
marutõveviirusega.
Vaktsineerida tuleb püsiva riskiga isikud, nagu marutõveviirusega
kokkupuutuvad laboritöötajad
(marutõve diagnostika uuringute või tootmisega tegelevad isikud).
Immuunsust säilitatakse
revaktsineerimisega ja kontrollitakse seroloogiliste testidega (vt
lõik 4.2).
Vaktsineerimine on soovitatav ka järgmistel isikutel, vastavalt isiku
nakatumise riski suurusele:
-
Veterinaarid, loomadega tegelevad isikud (sh nahkhiirtega),
metsanduses tegevad isikud
(
metsavahid), taksidermistid.
-
Potentsiaalselt ründavate loomadega (nagu koerad, kassid, kährikud
ja nahkhiired)
kokkupuutuvad isikud.
-
Täiskasvanud ja lapsed, kes elavad või reisivad kõrge riskiga
piirkonnas.
KOKKUPUUTE JÄRGNE MARUTÕVE VÄLTIMINE (KOKKUPUUTE JÄRGNE
VAKTSINEERIMINE)
Kui esineb ka väikseim võimalus olla nakatunud marutõveviirusega,
tuleb vaktsineerimine läbi viia
viivita