Veriflo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
14-04-2022
RMP RMP (RMP)
14-04-2022

Składnik aktywny:

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

R03AK06

INN (International Nazwa):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dawkowanie:

(25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.

Forma farmaceutyczna:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991477592

Status autoryzacji:

2027-02-25

Ulotka dla pacjenta

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VERIFLO, (25 MIKROGRAMÓW + 50 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
VERIFLO, (25 MIKROGRAMÓW + 125 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
VERIFLO, (25 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
_ _
_Salmeterolum + Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Veriflo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Veriflo
3.
Jak stosować lek Veriflo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Veriflo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VERIFLO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Veriflo zawiera dwie substancje lecznicze: salmeterol i
flutykazonu propionian.
•
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to
przepływ powietrza do płuc
i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin.
•
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu występującym w
astmie.
Lek Veriflo musi być stosowany każdego dnia zgodnie z zaleceniem
lekarza
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Veriflo, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną,
aerozol inhalacyjny, zawiesina
Veriflo, (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną,
aerozol inhalacyjny, zawiesina
Veriflo, (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną,
aerozol inhalacyjny, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda odmierzona dawka (bez zaworu) zawiera:
25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 50,
125 lub 250 mikrogramów
flutykazonu propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki (z inhalatora)
dostarczajacej 23
mikrogramów salmeterolu i 46, 115 lub 230 mikrogramów flutykazonu
propionianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
Pojemnik pod ciśnieniem zawiera białą, jednorodną zawiesinę.
Veriflo (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę: pojemnik jest
umieszczony w plastikowej
obudowie z ustnikiem i wyposażony w liliową nasadkę przeciwpyłową
lub
Veriflo (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę: pojemnik jest
umieszczony w plastikowej
obudowie z ustnikiem i wyposażony w purpurową nasadkę
przeciwpyłową
lub
Veriflo (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę: pojemnik jest
umieszczony w plastikowej
obudowie z ustnikiem i wyposażony w fioletową nasadkę
przeciwpyłową
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Veriflo jest wskazany do systematycznego leczenia
astmy oskrzelowej, gdy
zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β
2
-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
-
u pacjentów, u których objawów astmy nie udaje się odpowiednio
kontrolować mimo
stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz stosowanego doraźnie
krótko działającego β
2
-
mimetyku
lub
-
u pacjentów, u których objawy astmy udaje się skutecznie
kontrolować kortykosteroidem
wziewnym i długo działającym β
2
-mimetykiem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pacjenta należy poinformowa
                                
                                Przeczytaj cały dokument