Vergesin 1,5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigmini hydrogenotartras

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062125; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062255; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062149; Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062156; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062163; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062248; Zawartość opakowania: 112 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062262; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062279; Zawartość opakowania: 250 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062286; Zawartość opakowania: 500 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062293; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062309; Zawartość opakowania: 500 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062330; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062200; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062170; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062187; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991062194

Status autoryzacji:

2019-10-30

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VERGESIN, 1,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
VERGESIN, 3 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
VERGESIN, 4,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
VERGESIN, 6 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
Rywastygmina
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.Lek
ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Vergesin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Vergesin
3.
Jak przyjmować lek Vergesin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vergesin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VERGESIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Vergesin jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi do
obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia neuroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów Vergesin umożliwia
zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w
łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i
otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Vergesin jest stosowany w leczeniu do

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vergesin, 1,5 mg, kapsułki, twarde
Vergesin, 3 mg, kapsułki, twarde
Vergesin, 4,5 mg, kapsułki, twarde
Vergesin, 6 mg, kapsułki, twarde
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 2,400 mg winianu rywastygminy
równoważnego rywastygminy 1,5 mg.
Każda kapsułka twarda zawiera 4,800 mg winianu rywastygminy
równoważnego rywastygminy 3 mg.
Każda kapsułka twarda zawiera 7,200 mg winianu rywastygminy
równoważnego rywastygminy 4,5 mg.
Każda kapsułka twarda zawiera 9,600 mg winianu rywastygminy
równoważnego rywastygminy 6 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
_1.5 MG: _
Kapsułki o żółtym wieczku i żółtym korpusie w rozmiarze
„2”, z nadrukowanymi czarnym atramentem
znakami „H” na wieczku i „67” na korpusie zawierające biały
lub prawie biały proszek.
_3 MG: _
Kapsułki o pomarańczowym wieczku i pomarańczowym korpusie, w
rozmiarze „2”, z nadrukowanymi
czarnym atramentem znakami „H” na wieczku i „68” na korpusie
zawierające biały lub prawie biały
proszek.
_4.5 MG: _
Kapsułki o czerwonym wieczku i czerwonym korpusie, w rozmiarze
„2”, z nadrukowanymi czarnym
atramentem znakami „H” na wieczku i „69” na korpusie
zawierające biały lub prawie biały proszek.
_6 MG: _
Kapsułki o czerwonym wieczku i pomarańczowym korpusie, w rozmiarze
„2”, z nadrukowanymi
czarnym atramentem znakami „H” na wieczku i „70” na korpusie
zawierające biały lub prawie biały
proszek.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu i
leczeniu otępienia typu alzheimerowskie